Resonium Natrium pulver til oral suspension/rektalvæske, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Natriumpolystyrensulfonat

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

V03AE01

INN (International Name):

Natriumpolystyrensulfonat

Lægemiddelform:

pulver til oral suspension/rektalvæske, suspension

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-08-05

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE RESONIUM NATRIUM.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE RESONIUM NATRIUM.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Resonium Natrium er en ionbytter.
• Resonium Natrium virker ved, under passagen gennem tarmen, at
fjerne kalium og tilføre natrium i stedet.
• Du kan bruge Resonium Natrium ved for meget kalium i blodet.
For meget kalium kan give forstyrrelser af hjertefunktionen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
RESONIUM NATRIUM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE RESONIUM NATRIUM
• hvis du er allergisk over for polystyrensulfonatresiner eller et
af de
øvrige indholdsstoffer i Resonium Natrium (angivet i punkt 6).
• hvis du har lavt indhold af kalium i blodet,
• hvis du lider af en tarmsygdom, som giver tendens til stop i tarm-
passagen, f.eks. operation, betændelser eller svulster (obstruktiv
tarmsygdom),
• til oralt brug til nyfødte eller til nyfødte med nedsat
tarmmotorik.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER RESONIUM
NATRIUM
• hvis du benytter sødemidlet sorbitol dagligt.
• hvis du har lavt kalium niveau eller er i behandling med digoxin.
• hvis du får afføringsmidler, der indeholder magnesium eller
sorbi-
tol.
• hvis du har meget dårligt hjerte, meget forhøjet blodtryk, nyre-
skade, eller meget vand i kroppen
Pas på, at du ikke kommer til at indånde Resonium Natrium pulveret.
Stå derfor oprejst ved administration af lægemidlet.
Hvis du oplever vedvarende forstoppelse, skal du straks kontakte
lægen. Behandlingen bør afbrydes midlertidigt.
• Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i
behandling med Resonium Natrium. Det kan have betydning for
prøveresultaterne.
• Lægen vil undersøge dig

Produktets egenskaber

5. MARTS 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RESONIUM NATRIUM, PULVER TIL ORAL SUSPENSION/REKTALVÆSKE, SUSPENSION
(ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
01887
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Resonium Natrium
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 g pulver indeholder: Natriumpolystyrensulfonat 99,934 g.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Natriumindholdet er ca. 4,1 mmol (100 mg) pr. gram Resonium Natrium
pulver.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral suspension/rektalvæske, suspension (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperkaliæmi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Resonium Natrium anvendes kun oralt eller rektalt.
Doseringsanvisningerne er kun
vejledende, idet effekten af resinet er variabel. Det nøjagtige behov
skal afgøres ud fra
regelmæssige kliniske og biokemiske kontroller.
_Voksne, inklusive ældre:_
Oralt: 1 strøget doseringsmål (ca. 15 g) 3-4 gange daglig. Dosis
skal gives som en
suspension udrørt i lidt vand, eller også kan den røres sammen til
en grød med f.eks. saft
(men ikke med juice, der indeholder kalium), i forholdet 3 til 4 ml
væske per gram resin.
_dk_hum_46545_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Resonium Natrium bør administreres mindst 3 timer før eller 3 timer
efter anden oralt
administreret lægemiddel. For patienter med gastroparese bør denne
tid udvides til 6 timer
(se pkt. 4.4 og 4.5).
Rektalt: Anvendes i de tilfælde, hvor patienten har opkastninger,
gener i den øvre del af
mave-tarm-kanalen, inklusive paralytisk ileus, eller sammen med oral
administration for
hurtigt at opnå initialt resultat.
Resinet gives som en suspension af 30 g resin, som røres ud i ca. 150
ml methylcellulose,
glukose eller vand og gives som klysma.
Samtidig administration af Resonium Natrium oralt og rektalt ved den
indledende
behandling giver ofte en noget hurtigere sænkning af kaliumindholdet
i serum.
Lavementet skal, hvis det er muligt, tilbageholdes i ni timer,
hvorefter colon skylles for at
fjerne resinet. Hvis begge administrationsmåder