RESGAT

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

FUROATO DE MOMETASONA

Tilgængelig fra:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC-kode:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (International Name):

FUROATO DE MOMETASONE

Terapeutisk område:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Produkt oversigt:

1 MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G - 1057305010017 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - POMADA DERMATOLOGICA; 1 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G - 1057305010025 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - POMADA DERMATOLOGICA

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2016-11-07

Indlægsseddel

RESGAT
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Pomada Dermatológica
1mg/g
Resgat_pomada_BU_03_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RESGAT
furoato de mometasona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Pomada dermatológica 1 mg/g: bisnaga com 20 g e 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Resgat pomada contém:
furoato de
mometasona.............................................................................................1
mg
Excipientes: petrolato líquido, base de petrolato e polietileno.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Resgat é indicado para o alívio da inflamação e do prurido
(coceira) nas doenças de
pele que respondem ao tratamento com corticoides tópicos, como:
psoríase (doenças
com espessamento e descamação da pele), dermatite atópica e/ou
dermatite alérgica
de contato.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Resgat é um corticoide sintético que age combatendo a inflamação e
a coceira e
provocando estreitamento dos vasos sanguíneos (propriedades
vasoconstritivas). Um
rápido início de ação foi observado após uma semana de
tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PESSOAS SENSÍVEIS AO
FUROATO
DE MOMETASONA E A OUTROS CORTICOSTEROIDES OU QUE JÁ TIVERAM ALGUM
TIPO DE
REAÇÃO ALÉRGICA OU REAÇÃO INCOMUM A QUALQUER UM DOS COMPONENTES
DA FÓRMULA
DESSE PRODUTO.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
Se ocorrer irritação ou alergia durante o uso de Resgat, você
deverá parar de usar o
medicamento e deverá procurar seu médico para que ele indique um
tratamento
adequado.
Em
caso
de
infecção
dermatológica,
o
seu
médico
deverá
indicar
o
tratamento com antimicótico (medicamento para fungos) ou
antibióticos apropriados.
Se uma resposta favorá

Produktets egenskaber

RESGAT
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Pomada Dermatológica
1mg/g
Resgat_pomada_BU05_VPS
- 1 -
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RESGAT
furoato de mometasona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Pomada dermatológica 1 mg/g: bisnaga com 20 g e 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Resgat pomada contém:
furoato de
mometasona.............................................................................................1
mg
Excipientes: petrolato líquido, base de petrolato e polietileno.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Resgat
é indicado para o alívio das manifestações inflamatórias e
pruriginosas das dermatoses sensíveis aos
corticosteroides como psoríase, dermatite atópica e/ou dermatite
alérgica de contato.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
sinais de psoríase: foi significativamente (P menor que 0,01) mais
eficaz que o veículo isolado na redução do
escore total dos sinais da doença. Depois de uma semana de
tratamento, a melhora nos escores totais dos sinais
da doença foi, em média, de 25% para o grupo tratado com a
mometasona e de 15% para o grupo tratado com
Os escores globais médios para os pacientes tratados com o furoato de
mometasona também indicaram uma
melhora contínua ao longo do curso do tratamento. Ao final de cada
período do estudo, foi observada uma
melhora moderada nos grupos de tratamento do furoato de mometasona e
do acetonido de triancinolona. Ainda
assim, pouca melhora foi observada no grupo de tratamento com o
acetonido de fluocinolona durante o mesmo
período. Os escores globais médios nesse grupo nunca foram
indicativos de uma melhora maior que discreta em
qualquer momento durante o estudo.
Os resultados no primeiro estudo demonstraram que o furoato de
mometasona foi significativamente (P menor
0,05) mais eficaz que o butirato de hidrocortisona, durante tod