RescueFlow

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Dextran ((mit Kennziffer gemäß INN.L16: mittlere Molmasse M = Kennziffer x 1000 g/mol)); Natriumchlorid

Tilgængelig fra:

BioPhausia AB (8025092)

INN (International Name):

Dextran, Sodium Chloride

Lægemiddelform:

Infusionslösung

Sammensætning:

Dextran ((mit Kennziffer gemäß INN.L16: mittlere Molmasse M = Kennziffer x 1000 g/mol)) (02012) 60 Gramm; Natriumchlorid (00211) 75 Gramm

Indgivelsesvej:

Infusion intravenös

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1999-09-03

Produktets egenskaber

F
ACHINFORMATION
(Z
USAMMENFASSUNG
D
ER
M
ERKMALE
D
ES
A
RZNEIMITTELS
/
SPC)
1
B
EZEICHNUNG
D
ES
A
RZNEIMITTELS
RescueFlow

, Infusionslösung
2
Q
UALITATIVE
U
ND
Q
UANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
1000 ml enthalten
arzneilich wirksame Bestandteile:
Dextran 70 zur Injektion
60 g
Natriumchlorid
75 g
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1
pH: 3.5-7.0
3
D
ARREICHUNGSFORM
Infusionslösung (klar und farblos).
4
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Initiale Behandlung von Hypovolämie mit Hypotonie infolge eines
Traumas.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
RescueFlow Infusionslösung wird als Initialtherapie einmalig in einer
Dosis von 250 ml als
Schnellinfusion innerhalb von 2 bis 5 Minuten verabreicht, sobald
Atmung und Blutungen
stabilisiert sind. Unmittelbar im Anschluss müssen isotone Lösungen
zugeführt werden, deren
Dosierung sich nach dem klinischen Zustand des Patienten richtet.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen
Bestandteile oder einen
der Hilfsstoffe.
Ende der Schwangerschaft (siehe Punkt 4.6.)
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die die
Blutgerinnung beeinflussen,
sind die Gerinnungsparameter zu überwachen. Dextran in einer
Dosierung von mehr als 1,5
g/kg Körpergewicht beeinträchtigt die Blutgerinnung; die in
RescueFlow Infusionslösung
enthaltene Menge Dextran 70 (15 g) ist hierfür nicht ausreichend.
Bei intensiver
Volumentherapie können jedoch die Gerinnungsfaktoren so stark
verdünnt werden, dass
Hämostasestörungen auftreten.
Da RescueFlow Infusionslösung ein potenter Plasmaexpander ist, ist
bei Behandlung von
Patienten mit Herzinsuffizienz Vorsicht geboten.
Bei Diabetikern mit hyperosmolaler Hyperglykämie sollten hypertone
Lösungen nur mit
Vorsicht angewendet werden. Liegt diese Stoffwechselentgleisung vor
oder besteht der
Verdacht auf ihr Vorliegen, sollte die Volumensubstitution in anderer
Form erfolgen.
In Patienten mit chronischer Niereninsuffizien