Rescueflow infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Dextran 70, NATRIUMCHLORID

Tilgængelig fra:

Øresund Pharma ApS

ATC-kode:

B05AA05

INN (International Name):

Dextran 70, SODIUM CHLORIDE

Lægemiddelform:

infusionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

2000-02-10

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RESCUEFLOW, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
dextran 70/natriumchlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får RescueFlow
3.
Sådan skal RescueFlow bruges
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
RescueFlow indeholder de aktive stoffer dextran 70 og natriumchlorid.
Lægemidlet er en
plasmaerstatning som hurtigt øger blodvolumen i kredsløbet og
hjælper til med at øge blodtrykket.
RescueFlow anvendes i akutte situationer som indledende
BEHANDLING AF BLODTAB MED LAVT BLODTRYK
forårsaget af en skade.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR RESCUEFLOW
DU MÅ IKKE FÅ RESCUEFLOW HVIS DU ER
•
allergisk over for dextran 70, natriumchlorid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette
lægemiddel (angivet i afsnit 6)
•
i slutningen af graviditeten eller i fødsel
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, før du bruger RescueFlow, hvis du:
•
bruger lægemidler med kendt effekt på blodets koagulation (blodets
evne til at størkne)
•
har nedsat hjertefunktion
•
har sukkersyge og stærkt forhøjet blodsukker og natrium
•
lider af kronisk nyresvigt
Det erkendes, at i akutte situationer, hvor RescueFlow anvendes, har
lægen ofte ikke kendskab til
disse oplysninger. Hvis der er mistanke om nogle af disse lidelser,
bør lægen afveje de potentielt
højere risici mod den forventede fordel for patienten.
BRUG AF ANDRE LÆGEMIDLER SAMMEN MED RESCUEFLOW
Fortæl altid lægen eller apoteksper

Produktets egenskaber

8. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RESCUEFLOW, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
20206
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
RescueFlow
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1000 ml indeholder:
Aktive komponenter
Kvantitet
Dextran 70 til injektion
60 g
Natriumchlorid
75 g
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
pH 3,5 til 7,0
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning (klar, farveløs)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Initial behandling af hypovolæmi med hypotension induceret af
traumatisk læsion.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
RescueFlow administreres som en enkelt 250 ml dosis intravenøst som
initial behandling
efter stabilisering af patienten primært med hensyn til respiration
og blødning. RescueFlow
skal indgives som hurtig intravenøs infusion (hele dosen på to til
fem minutter).
Behandling med RescueFlow bør umiddelbart følges af tilførsel af
isotone opløsninger,
som doseres efter patientens kliniske behov.
_dk_hum_30611_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Kendt overfølsomhed over for aktive indholdsstoffer eller et
hjælpestof.
Graviditetens sidste stadium (se pkt. 4.6).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Forsigtighed bør iagttages, hvis patienten samtidigt behandles med
lægemidler, som
påvirker koagulationsstatusen. Den mængde dextran 70, som indgår i
RescueFlow (15 g),
påvirker i sig selv ikke blødningstiden per se, da forandringer af
hæmostasen kun
forekommer ved doser over 1,5 g dextran/kg legemsvægt. Aggressiv
væskeresuscitering
kan imidlertid føre til fortynding af koagulationsfaktorerne i en
sådan udstrækning, at der
kan opstå blødningsdiatese.
Eftersom RescueFlow er en potent volumenforøger, bør forsigtighed
udvises ved
behandling af patienter med hjerteinsufficiens.
Til patienter, der lider af diabetes mellitus samt alvorlig
hyperglykæmi med
hyperosmolalitet, bør hypertoniske opløsninger anvendes med
forsigtighed. Hvis sådanne
omstændigheder er kendte eller mistænkes, skal andre former for
væske-