REQUIROL 2 mg retard tabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

a ropinirol

Tilgængelig fra:

PHARMASWISS d.o.o. Ljubljana

ATC-kode:

N04BC04

INN (International Name):

ropinirole

Klasse:

TT

Produkt oversigt:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-22259 / 01; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-22259 / 02

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2012-08-17

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
REQUIROL 2 MG RETARD TABLETTA
REQUIROL 4 MG RETARD TABLETTA
REQUIROL 8 MG RETARD TABLETTA
ropinirol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Requirol retard tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Requirol retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Requirol retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Requirol retard tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REQUIROL RETARD TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Requirol retard tabletta hatóanyaga a ropinirol, ami az
úgynevezett dopamin-agonista gyógyszerek
csoportjába tartozik. A dopamin-agonisták a dopaminnak nevezett
természetes anyaghoz hasonló
módon befolyásolják az agy működését.
A REQUIROL RETARD TABLETTÁKAT PARKINSON-KÓR KEZELÉSÉRE
ALKALMAZZÁK.
A Parkinson-kórban szenvedő betegek esetében az agy néhány
területén alacsony a dopaminszint.
A ropinirolnak hasonló hatásai vannak, mint a természetes
dopaminnak, így segít csökkenteni a
Parkinson-kór tüneteit.
2.
TUDNIVALÓK A REQUIROL RETARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A REQUIROL RETARD TABLETTÁT:

ha ALLERGIÁS (túlérzékeny) a ropinirolra vagy a Requirol retard
tabletta egyéb összetevőjére (lásd
6. pont);


Produktets egenskaber

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
REQUIROL 2 MG RETARD TABLETTA
REQUIROL 4 MG RETARD TABLETTA
REQUIROL 8 MG RETARD TABLETTA
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Requirol 2 mg retard tabletta: _
2 mg ropinirolt tartalmaz (ropinirol-hidroklorid formájában)
tablettánként.
_Requirol 4 mg retard tabletta: _
4 mg ropinirolt tartalmaz (ropinirol-hidroklorid formájában)
tablettánként.
_Requirol 8 mg retard tabletta: _
8 mg ropinirolt tartalmaz (ropinirol-hidroklorid formájában)
tablettánként.
Segédanyagok:
Requirol 2 mg retard tabletta: 1,71 mg laktózt tartalmaz
tablettánként.
Requirol 4 mg retard tabletta: 0,81 mg Sunset yellow-t (E110)
tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
_Requirol 2 mg retard tabletta: _
rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, 6,8 mm-es retard
tabletta.
_Requirol 4 mg retard tabletta: _
világosbarna, hosszúkás, mindkét oldalán domború, 12,6 x 6,6 ±
0,1 mm retard tabletta.
_Requirol 8 mg retard tabletta: _
vörös, hosszúkás, mindkét oldalán domború, 19,2 x 10,2 ± 0,2
mm retard tabletta.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Parkinson-kór kezelése az alábbi feltételek mellett:

kezdeti kezelés monoterápiában, a levodopa terápia megkezdésének
késleltetése érdekében;

levodopával kombinációban alkalmazva, amikor a kezelés során a
levodopa hatása csökken
vagy nem egyenletes, és a terápiás hatás ingadozása következik
be („end-of-dose” vagy „on-
off” típusú ingadozások).
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek
Egyéni adagbeállítás ajánlott a hatékonyság és a tolerancia
függvényében. A Requirol retard tablettát
naponta egyszer kell bevenni, lehetőleg minden nap ugyanabban az
időpontban. A retard tablettákat
étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is be lehet venni
(lásd 5.2 pont).
A Requirol retard tablettát egészben kell lenyelni és tilos
elrágni, szétmorzsolni vagy kettétörni.
OGYI/40308/2010
OGYI/4