RENVELA Poudre pour suspension

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Carbonate de sévélamer

Tilgængelig fra:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

ATC-kode:

V03AE02

INN (International Name):

SEVELAMER

Dosering:

2.4G

Lægemiddelform:

Poudre pour suspension

Sammensætning:

Carbonate de sévélamer 2.4G

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

15G/50G

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

PHOSPHATE-REMOVING AGENTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152763003; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2019-02-07

Produktets egenskaber

_Monographie de RENVELA (carbonate de sevelamer) _
_Page 1 de 32 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RENVELA
®
COMPRIMÉS DE CARBONATE DE SEVELAMER
800 mg
POUDRE DE CARBONATE DE SEVELAMER POUR SUSPENSION ORALE
0,8 g et 2,4 g
Chélateur de phosphate
Code ATC : VO3A EO2
sanofi-aventis Canada Inc.
2905, place Louis-R.-Renaud
Laval, Québec H7V 0A3
Date de préparation :
12 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 266682
Version s-a 8.0 datée du 12 mai 2023
VV-REG-1393011 1.0
_Monographie de RENVELA (carbonate de sevelamer) _
_Page 2 de 32 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................9
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................10
SURDOSAGE....................................................................................................................14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................16
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................16
PRÉSENTATIONS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................