RENNIE 680 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta tableta za žvakanje

Land: Bosnien-Hercegovina

Sprog: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv bestanddel:

kalcijum karbonat, magnezijum karbonat, teški

Tilgængelig fra:

Bayer d.o.o. Sarajevo

ATC-kode:

A02AD01

INN (International Name):

kalcijum karbonat, magnezijum karbonat, teški

Dosering:

680 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta

Lægemiddelform:

tableta za žvakanje

Sammensætning:

1 tableta za žvakanje sadrži: 680 mg kalcijumkarbonat 80 mg magnezijumkarbonat, teški

Enheder i pakken:

24 tablete za žvakanje (2 PVC/Al blistera po 12 tableta), u kutiji

Recept type:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fremstillet af:

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka

Autorisation status:

Važeći

Autorisation dato:

2018-02-13

Indlægsseddel

1
Uputa za pacijenta
RENNIE tablete za žvakanje
kalcijev karbonat, magnezijev subkarbonat, teški
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Rennie i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Rennie?
3.
Kako uzimati Rennie?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rennie?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RENNIE I ZA ŠTO SE KORISTI?
Rennie je antacid, lijek za smanjivanje kiselosti želučanog soka, a
sadrži kalcijev karbonat i magnezijev
subkarbonat, teški.
Koristi se u odraslih i djece starije od 12 godina za kratkotrajno
ublažavanje simptoma prekomjernog
lučenja želučane kiseline kao npr. žgaravice, vraćanja želučane
kiseline, epizodnih želučanih bolova te loše
probave.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RENNIE?
Nemojte uzimati Rennie:
-
ako ste alergični na djelatne tvari ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.);
-
ako
imate
hiperkalcemiju
(povišena
koncentracija
kalcija
u
krvi)
i/ili
stanja
koja
uzrokuju
hiperkalcemiju,
-
ako imate hiperkalciuriju (pojačano izlučivanje kalcija putem
mokraće);
-
ako imate kamence u bubregu koji nastaju zbog taloženja kalcija;
-
ako imate teško zatajenje bubrega;
-
ako imate hipofosfatemiju (sniženu koncentraciju fosfata u krvi).
Upozorenja i mjere opreza

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Rennie tablete za žvakanje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 680 mg kalcijevog karbonata (272 mg elementarnog
kalcija) i 80 mg magnezijevog
subkarbonata, teškog.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 475 mg
saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete za žvakanje.
Krem bijele četvrtaste tablete, konkavnih površina, ugravirano
„RENNIE“ s obje strane, s mirisom mente.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Kratkotrajno
simptomatsko
ublažavanje
simptoma
prekomjernog
lučenja
želučane
kiseline
kao
npr.
žgaravice, regurgitacije želučane kiseline i epizodnih želučanih
bolova te dispepsije.
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece u dobi iznad 12
godina.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i djeca u dobi iznad 12 godina
Preporuča se uzeti 1 – 2 tablete za žvakanje kao pojedinačnu dozu
jedan sat nakon obroka i prije
spavanja, ali također u slučaju žgaravice ili želučanih bolova
može se uzeti dodatna doza i između toga.
Maksimalna dnevna doza od 8 g kalcijevog karbonata (što odgovara 11
Rennie tableta za žvakanje) se ne
smije prekoračiti.
Kao i kod svih antacida, ako simptomi perzistiraju nakon 7 dana
unatoč liječenju, liječnik mora ponovo
procijeniti kliničku sliku bolesnika kako bi se isključila
ozbiljnija bolest. Ukoliko se simptomi javljaju
povremeno i postoji potreba za čestom primjenom lijeka, potrebno je
potražiti savjet liječnika.
Za posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi, vidjeti dio 4.4.
Pedijatrijska skupina bolesnika
Primjena Rennie tableta za žvakanje ne preporuča se u djece mlađe
od 12 godina zbog nedostatnih
podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Način primjene
Kroz usta. Tablete treba sažvakati ili otopiti u ustima. Tekućina
nije potrebna.
4.3
Kontraindikacije
Rennie tablete za žvakanje se ne smiju uzimati ukoliko postoji jedno
od sljedećih stanja:
- preosjetljivost na djelatnu t