Reminyl 8 mg depotkapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

GALANTAMINHYDROBROMID

Tilgængelig fra:

Janssen-Cilag A/S

ATC-kode:

N06DA04

INN (International Name):

galantamine hydrobromide

Dosering:

8 mg

Lægemiddelform:

depotkapsler, hårde

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

2004-09-11

Indlægsseddel

Side 1 af 8
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
REMINYL 8 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE
REMINYL 16 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE
REMINYL 24 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE
galantamin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Reminyl
3.
Sådan skal du tage Reminyl
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Reminyl indeholder det aktive stof ”galantamin”, et lægemiddel
mod demens. Det bruges til
voksne til behandling af symptomer på let til moderat svær
Alzheimers sygdom, der er en
form for demens, som forandrer hjernens funktion.
Alzheimers sygdom forårsager fremadskridende hukommelsestab,
forvirring og
adfærdsændringer, som gør det vanskeligere og vanskeligere at
udføre almindelige
dagligdags aktiviteter. Disse virkninger menes at skyldes mangel på
acetylkolin, som er et
stof, der styrer overførslen af informationer (meddelelser) mellem
hjernecellerne. Reminyl
øger mængden af acetylkolin i hjernen og behandler tegnene på
sygdommen.
Kapslerne er fremstillet som depotkapsler. Det betyder, at de frigiver
det aktive stof langsomt.
Lægen kan have givet dig Reminyl for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
Side 2 af 8
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE REMINYL
TAG IKKE REMINYL
•
hvis du er allergisk over for galantamin eller et af de øvrige

Produktets egenskaber

27. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
REMINYL, HÅRDE DEPOTKAPSLER
0.
D.SP.NR.
20581
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Reminyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 8 mg kapsel indeholder galantaminhydrobromid svarende til 8 mg
galantamin.
Hver 16 mg kapsel indeholder galantaminhydrobromid svarende til 16 mg
galantamin.
Hver 24 mg kapsel indeholder galantaminhydrobromid svarende til 24 mg
galantamin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
8 mg kapsel: 59 mg saccharose
16 mg kapsel: 117 mg saccharose
24 mg kapsel: 176 mg saccharose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler
8 mg kapsel: Hvide, uigennemsigtige, hårde kapsler, størrelse 4, med
inskriptionen ”G8”
indeholdende hvide til offwhite pellets.
16 mg kapsel: Lyserøde, uigennemsigtige, hårde kapsler, størrelse
2, med inskriptionen
”G16” indeholdende hvide til offwhite pellets.
24 mg kapsel: Karamelfarvede, uigennemsigtige, hårde kapsler,
størrelse 1, med
inskriptionen ”G24” indeholdende hvide til offwhite pellets.
_dk_hum_36814_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reminyl er indiceret til symptomatisk behandling af mild til moderat
alvorlig demens af
Alzheimer-typen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne/ældre_
_Før behandlingen begynder_
En sandsynlig diagnose på demens af Alzheimer-typen skal være
bekræftet ud fra de
gældende, kliniske retningslinjer (se pkt. 4.4).
_Startdosis_
Den anbefalede startdosis er 8 mg/dag i 4 uger.
_Vedligeholdelsesdosis_
Tolerancen over for og dosis af galantamin bør revurderes
regelmæssigt, gerne i løbet af de
første 3 måneder efter behandlingens start. Derefter skal de
kliniske fordele ved galantamin
og patientens tolerance vurderes igen regelmæssigt ud fra de
gældende, kliniske
retningslinjer. Vedligeholdelsesbehandlingen kan fortsættes, så
længe der er terapeutiske
fordele, og patienten tåler behandlingen med galantamin. Seponering
af galantamin bør
overvejes, når der ikke længere