Remifentanil Pfizer 1 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie/infusie

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

REMIFENTANILHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; REMIFENTANIL;

Tilgængelig fra:

Pfizer B.V.

ATC-kode:

N01AH06

INN (International Name):

REMIFENTANILHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; REMIFENTANIL;

Lægemiddelform:

Concentraat voor oplossing voor injectie of infusie, Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Indgivelsesvej:

Intraveneus gebruik

Terapeutisk område:

Remifentanil

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: GLYCINE (E 640); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); ZOUTZUUR (E 507);

Indlægsseddel

REMI Gx 007 NL PIL 18Mar2015
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
_ _
REMIFENTANIL PFIZER 1 MG, POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
REMIFENTANIL PFIZER 2 MG, POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
REMIFENTANIL PFIZER 5 MG, POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
Remifentanil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts,
apotheker of verpleegkundige._ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Remifentanil Pfizer en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS REMIFENTANIL PFIZER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBUIKT?
Remifentanil Pfizer behoort tot een groep geneesmiddelen bekend als
opioïden die worden
gebruikt voor verlichting van pijn. Het verschilt van andere
geneesmiddelen in deze groep door
het snelle intreden van de werking en de korte werkingsduur.
-
Dit middel wordt gebruikt om te voorkomen dat u pijn voelt tijdens de
operatie.
-
Dit middel wordt gebruikt om de pijn te verminderen als u, onder
nauwgezet toezicht,
beademend wordt op de intensive care afdeling (voor patiënten van 18
jaar en ouder).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
-
u bent allergisch voor fentanyl analogen
-
als injectie in het ruggenmergkanaal
-
als het enige medicijn

Produktets egenskaber

REMI Gx 006 NL SPC 22Oct2014
1/26
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Remifentanil Pfizer 1 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor
injectie/infusie
Remifentanil Pfizer 2 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor
injectie/infusie
Remifentanil Pfizer 5 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor
injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Remifentanil Pfizer 1 mg: één injectieflacon bevat
remifentanilhydrochloride
overeenkomend met 1 mg remifentanil.
Remifentanil Pfizer 2 mg: één injectieflacon bevat
remifentanilhydrochloride
overeenkomend met 2 mg remifentanil.
Remifentanil Pfizer 5 mg: één injectieflacon bevat
remifentanilhydrochloride
overeenkomend met 5 mg remifentanil.
Indien correct bereid, is de concentratie van de oplossing van
Remifentanil Pfizer 1, 2
en 5 mg na reconstitutie 1 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie/infusie.
Wit tot gebroken wit of geelachtig, compact poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Remifentanil is geïndiceerd als een analgeticum tijdens inductie
en/of onderhoud van
de algehele anesthesie.
Remifentanil is geïndiceerd als een analgeticum voor kunstmatig
beademde intensive
care patiënten van 18 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
REMIFENTANIL DIENT ALLEEN TE WORDEN TOEGEDIEND IN EEN OMGEVING DIE
VOLLEDIG IS
UITGERUST MET APPARATUUR VOOR HET MONITOREN EN ONDERSTEUNEN VAN DE
ADEMHALINGS- EN CARDIOVASCULAIRE FUNCTIES. REMIFENTANIL DIENT ALLEEN
TE WORDEN
TOEGEDIEND DOOR PERSONEN DIE SPECIFIEK ZIJN OPGELEID IN HET GEBRUIK
VAN
ANESTHETICA EN IN STAAT ZIJN OM DE TE VERWACHTEN BIJWERKINGEN VAN
POTENTE
OPIOÏDEN TE HERKENNEN EN TE BEHANDELEN, INCLUSIEF CARDIOPULMONAIRE
RESUSCITATIE.
TIJDENS EEN DERGELIJKE OPLEIDING MOET HET VERKRIJGEN EN BEHOUDEN VAN
EEN VRIJE
LUCHTWEG EN HET ONDERSTEUNEN VAN DE ADEMHALING AAN DE ORDE KOMEN.
REMI Gx 006 NL SPC 22Oct2014
2/26
Continue infu