Land: Estland
Sprog: estisk
Kilde: Ravimiamet
remifentaniil
Hospira UK Limited
N01AH06
remifentaniili
2mg 5TK
süste-/infusioonilahuse kontsentraadi pulber
N
Pakendi infoleht: teave kasutajale Remifentanil Hospira, 1 mg süste- või infusioonilahuse kontsentraadi pulber Remifentanil Hospira, 2 mg süste- või infusioonilahuse kontsentraadi pulber Remifentanil Hospira, 5 mg süste- või infusioonilahuse kontsentraadi pulber Remifentaniil Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Remifentanil Hospira ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Remifentanil Hospira kasutamist 3. Kuidas Remifentanil Hospira’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Remifentanil Hospira’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Remifentanil Hospira ja milleks seda kasutatakse Remifentanil Hospira kuulub opioidide rühma. See erineb teistest sama rühma ravimitest oma väga kiire toime alguse ja selle väga lühikese kestuse poolest. - Remifentanil Hospira’t võidakse kasutada, et te ei tunneks valu enne operatsiooni või selle ajal. - Remifentanil Hospira’t võidakse kasutada, et leevendada valu, kui te olete hingamisaparaadi all intensiivravis (18-aastastel ja vanematel patsientidel). 2. Mida on vaja teada enne Remifentanil Hospira kasutamist Ärge kasutage Remifentanil Hospira’t: - kui olete remifentaniili, selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või fentanüüli derivaatide (nagu nt alfentaniil, fentanüül, sufentaniil) suhtes allergiline (ülitundlik). Allergiline reaktsioon võib kujutada endast löövet, sügelust, hingamisraskusi või näo, huulte, kõri või keele turset. Te võite Læs hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Remifentanil Hospira, 1 mg süste- või infusioonilahuse kontsentraadi pulber Remifentanil Hospira, 2 mg süste- või infusioonilahuse kontsentraadi pulber Remifentanil Hospira, 5 mg süste- või infusioonilahuse kontsentraadi pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Remifentanil Hospira 1 mg süste- või infusioonilahuse kontsentraadi pulber: 1 viaal sisaldab 1 mg remifentaniili (remifentaniilvesinikkloriidina). Remifentanil Hospira 2 mg süste- või infusioonilahuse kontsentraadi pulber: 1 viaal sisaldab 2 mg remifentaniili (remifentaniilvesinikkloriidina). Remifentanil Hospira 5 mg süste- või infusioonilahuse kontsentraadi pulber: 1 viaal sisaldab 5 mg remifentaniili (remifentaniilvesinikkloriidina). INN. Remifentanilum Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab lahus 1 mg/ml remifentaniili (vesinikkloriidina), kui on valmistatud vastavalt ettekirjutustele (vt lõik 6.6). Teadaolevat toimet omav abiaine: 1,15 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste- või infusioonilahuse kontsentraadi pulber Lüofiliseeritud, valge kuni kergelt kollakas pulbri kogum või pulberjas mass. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Analgeetikumina üldanesteesia sissejuhatamisel ja/või säilitamisel. Analgeesia teostamiseks kunstlikul ventilatsioonil olevatel 18-aastastel ja vanematel intensiivravi patsientidel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Remifentanil Hospira’t tohib manustada ainult täieliku respiratoorse ja kardiaalse monitooringu ja neid funktsioone toetavate tingimuste olemasolul ning anesteetikumide manustamiseks spetsiaalse väljaõppe saanud meditsiinipersonali poolt, tugevate opiaatanalgeetikumide võimalike kõrvaltoimete äratundmiseks ja käsitlemiseks vajalike teadmiste ja varustuse olemasolul, sh kardiopulmonaalse elustamise aparatuur. Vastav väljaõpe peab sisaldama patsiendile vabade hingamisteede tagamist ja kunstliku hingamise läbiviimise oskust. Remifentanil Hospira püsiinfusiooni peab manustama kal Læs hele dokumentet