Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
REMIFENTANILHYDROCHLORID
Fresenius Kabi AB
N01AH06
REMIFENTANILHYDROCHLORID
5 mg
pulver til koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning
2009-08-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN REMIFENTANIL FRESENIUS KABI 1 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE REMIFENTANIL FRESENIUS KABI 2 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE REMIFENTANIL FRESENIUS KABI 5 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE remifentanil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlægsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Remifentanil Fresenius Kabi 3. Sådan bliver du behandlet med Remifentanil Fresenius Kabi 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Remifentanil Fresenius Kabi indeholder et stof, der kaldes remifentanil. Det tilhører en gruppe af lægemidler kendt som opioider, som bliver anvendt til smertelindring. Det adskiller sig fra andre lægemidler i denne gruppe ved at virke meget hurtigt og i meget kort tid. - Remifentanil Fresenius Kabi kan anvendes til at standse smerter før eller under en operation. - Remifentanil Fresenius Kabi kan anvendes til at mindske smerter, mens du bliver mekanisk ventileret på intensiv afdeling (for patienter, der er 18 år eller ældre). Lægen kan give dig Remifentanil Fresenius Kabi for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE OM REMIFENTANIL FRESENIUS KABI DU MÅ IKKE FÅ REMIFENTANIL FRESENIUS KABI - hvis du er allergisk over for remifentanil, fentanylderivater (f.eks. alfentanil, fentanyl, sufentanil) eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i pkt. 6). - som en injektion i rygsøjlen - som eneste medicin ved anlæggelse af narkose Hvis du er i tvivl om, hvor Læs hele dokumentet
31. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR REMIFENTANIL ”FRESENIUS KABI”, PULVER TIL KONCENTRAT TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 26198 1. LÆGEMIDLETS NAVN Remifentanil ”Fresenius Kabi” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Remifentanil ”Fresenius Kabi” 1 mg 1 hætteglas indeholder remifentanilhydrochlorid svarende til 1 mg remifentanil. Remifentanil ”Fresenius Kabi” 2 mg 1 hætteglas indeholder remifentanilhydrochlorid svarende til 2 mg remifentanil. Remifentanil ”Fresenius Kabi” 5 mg 1 hætteglas indeholder remifentanilhydrochlorid svarende til 5 mg remifentanil. Hver ml Remifentanil ”Fresenius Kabi” 1 mg/2 mg/5 mg pulver til koncentrat til injektions- og infusionsvæske, opløsning indeholder 1 mg remifentanil, såfremt det er tilberedt som anbefalet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til koncentrat til injektions- og infusionsvæske, opløsning. Hvidt til offwhite eller gulligt, kompakt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Remifentanil er indiceret som et analgetikum til brug ved indledning og/eller vedligeholdelse af generel anæstesi. Remifentanil er indiceret som analgetikum til mekanisk ventilerede patienter, der er i intensiv behandling og er 18 år eller ældre. _43936_spc.doc_ _Side _ _1 af 26_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE REMIFENTANIL MÅ KUN GIVES I OMGIVELSER MED UDSTYR TIL OVERVÅGNING OG UNDERSTØTTELSE AF RESPIRATORISK OG KARDIOVASKULÆR FUNKTION OG KUN AF PERSONER MED SÆRLIG UDDANNELSE I BRUGEN AF ANÆSTESIMIDLER OG GENKENDELSE OG TRÆNING I AT BEHANDLE DE FORVENTEDE BIVIRKNINGER VED POTENTE OPIOIDER, HERUNDER UNDERSTØTTELSE AF RESPIRATORISK OG KARDIOVASKULÆR FUNKTION. DENNE UDDANNELSE MÅ INKLUDERE ETABLERING OG VEDLIGEHOLDELSE AF FRIE LUFTVEJE OG ASSISTERET VENTILATION. Kontinuerlig infusion af remifentanil skal gives via en kalibreret pumpe i en infusions- slange med høj gennemstrømningshastighed eller via en selvstændig infusionsslange. Infusionsslangen tilsluttes direkte ti Læs hele dokumentet