Remifentanil "Fresenius Kabi" 1 mg pulver til koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

REMIFENTANILHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Fresenius Kabi AB

ATC-kode:

N01AH06

INN (International Name):

REMIFENTANILHYDROCHLORID

Dosering:

1 mg

Lægemiddelform:

pulver til koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2009-08-12

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
REMIFENTANIL FRESENIUS KABI 1 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL INJEKTIONS-
OG INFUSIONSVÆSKE
REMIFENTANIL FRESENIUS KABI 2 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL INJEKTIONS-
OG INFUSIONSVÆSKE
REMIFENTANIL FRESENIUS KABI 5 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL INJEKTIONS-
OG INFUSIONSVÆSKE
remifentanil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlægsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Remifentanil Fresenius Kabi
3.
Sådan bliver du behandlet med Remifentanil Fresenius Kabi
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Remifentanil Fresenius Kabi indeholder et stof, der kaldes
remifentanil. Det tilhører en gruppe af
lægemidler kendt som opioider, som bliver anvendt til smertelindring.
Det adskiller sig fra andre
lægemidler i denne gruppe ved at virke meget hurtigt og i meget kort
tid.
-
Remifentanil Fresenius Kabi kan anvendes til at standse smerter før
eller under en operation.
-
Remifentanil Fresenius Kabi kan anvendes til at mindske smerter, mens
du bliver mekanisk
ventileret på intensiv afdeling (for patienter, der er 18 år eller
ældre).
Lægen kan give dig Remifentanil Fresenius Kabi for noget andet.
Spørg lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE OM REMIFENTANIL FRESENIUS KABI
DU MÅ IKKE FÅ REMIFENTANIL FRESENIUS KABI
-
hvis du er allergisk over for remifentanil, fentanylderivater (f.eks.
alfentanil, fentanyl,
sufentanil) eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i pkt. 6).
-
som en injektion i rygsøjlen
-
som eneste medicin ved anlæggelse af narkose

Hvis du er i tvivl om, hvor

Produktets egenskaber

17. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
REMIFENTANIL ”FRESENIUS KABI”,
PULVER TIL KONCENTRAT TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
26198
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Remifentanil ”Fresenius Kabi”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Remifentanil ”Fresenius Kabi” 1 mg
1 hætteglas indeholder remifentanilhydrochlorid svarende til 1 mg
remifentanil.
Remifentanil ”Fresenius Kabi” 2 mg
1 hætteglas indeholder remifentanilhydrochlorid svarende til 2 mg
remifentanil.
Remifentanil ”Fresenius Kabi” 5 mg
1 hætteglas indeholder remifentanilhydrochlorid svarende til 5 mg
remifentanil.
Hver ml Remifentanil ”Fresenius Kabi” 1 mg/2 mg/5 mg pulver til
koncentrat til
injektions- og infusionsvæske, opløsning indeholder 1 mg
remifentanil, såfremt det er
tilberedt som anbefalet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til koncentrat til injektions- og infusionsvæske, opløsning.
Hvidt til offwhite eller gulligt, kompakt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Remifentanil er indiceret som et analgetikum til brug ved indledning
og/eller
vedligeholdelse af generel anæstesi.
Remifentanil er indiceret som analgetikum til mekanisk ventilerede
patienter, der er i
intensiv behandling og er 18 år eller ældre.
_dk_hum_43934_spc.doc_
_Side _
_1 af 26_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
REMIFENTANIL MÅ KUN GIVES I OMGIVELSER MED UDSTYR TIL OVERVÅGNING OG
UNDERSTØTTELSE
AF RESPIRATORISK OG KARDIOVASKULÆR FUNKTION OG KUN AF PERSONER MED
SÆRLIG
UDDANNELSE I BRUGEN AF ANÆSTESIMIDLER OG GENKENDELSE OG TRÆNING I AT
BEHANDLE DE
FORVENTEDE BIVIRKNINGER VED POTENTE OPIOIDER, HERUNDER UNDERSTØTTELSE
AF
RESPIRATORISK OG KARDIOVASKULÆR FUNKTION. DENNE UDDANNELSE MÅ
INKLUDERE ETABLERING
OG VEDLIGEHOLDELSE AF FRIE LUFTVEJE OG ASSISTERET VENTILATION.
Kontinuerlig infusion af remifentanil skal gives via en kalibreret
pumpe i en infusions-
slange med høj gennemstrømningshastighed eller via en selvstændig
infusionsslange.
Infusionsslangen tilsluttes d