Land: Moldova
Sprog: rumænsk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Rimantadinum
Olainfarm SA
J05AC02
Rimantadinum
100 mg
capsule
N10x3
fără prescripție
Olainfarm SA, Letonia
2017-02-19
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT REMANTADIN 100 MG CAPSULE _Rimantadină_ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. _ _ - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Remantadin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Remantadin 3. Cum să utilizaţi Remantadin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Remantadin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE REMANTADIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activa a Remantadin 100 mg capsule este clorhidratul de rimantadină (numit în continuare rimantadină) - un remediu antiviral. Este eficient împotriva virusurilor gripale A; acţiunea rimantadinei împotriva virusurilor gripale B este nesemnificativă sau absentă. Remantadin este utilizat pentru: - tratamentul precoce al bolilor cauzate de virusurile gripale de tip A la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani; - profilaxia gripei A în timpul epidemiei la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani. Remantadin nu înlocuieşte vaccinarea împotriva gripei. Decizia privind utilizarea rimantadinei pentru tratament şi profilaxie trebuie să fie luată în funcţie de datele privind virusurile circulante ale gripei, informaţia accesibilă privind sensibilitatea la medicamente pentru fiece sezon al anului Læs hele dokumentet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Remantadin 100 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţa activă este rimantadina. O capsulă conţine clorhidrat de rimantadină 100 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare capsula conţine lactoză monohidrat – 148,7 mg, colorantul Sunset Yellow (E110) – 0,3 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. Capsule gelatinoase tari cu capac şi corp de culoare albă, ce conţin pulbere de culoare oranj cu nuanţă de la roz-pal până la maronie, cu incluziuni albe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul gripei de tip A în fazele incipiente ale maladiei la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani. Profilaxia gripei de tip A în perioada epidemică la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani. Remantadin nu înlocuieşte vaccinarea împotriva gripei. Rezistenţa la anumite serotipuri de virus gripal A în diferiţi ani şi regiuni ale lumii poate fi diferită. Utilizarea medicamentelor virale pentru tratamentul şi profilaxia gripei trebuie să se efectueze în baza recomandărilor oficiale. Decizia privind utilizarea rimantadinei pentru tratament şi profilaxie trebuie să fie luată în funcţie de datele privind virusurile circulante ale gripei, informaţia accesibilă privind sensibilitatea la medicamente pentru fiece sezon al anului şi regiune. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Este necesar de a iniţia administrarea medicamentului imediat după apariţia primelor simptome de gripă. Efectul terapeutic este mai pronunţat în primele 48 ore după apariţia manifestărilor bolii. _ _ _Doze _ _ADULŢI ŞI COPII CU VÂRSTA PESTE 10 ANI _ _ _ _Tratamentul gripei _ Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: câte o capsulă (100 mg) de 2 ori pe zi. _Pacienţilor vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) _se indică câte o capsulă (100 mg) 1 dată pe zi. Durata tratamentului constituie 5 zile. _ _ _Profilaxia gripei _ Administrarea medicamentului se va Læs hele dokumentet