RELUVIZ

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

KETOTIFENE

Tilgængelig fra:

GENETIC S.P.A.

ATC-kode:

S01GX08

INN (International Name):

KETOTIFENE

Klasse:

N

Terapeutisk område:

KETOTIFENE

Produkt oversigt:

048203020 - 0,25 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 25 CONTENITORI IN LDPE DA 0,5 ML - Autorizzato; 048203018 - 0,25 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE DA 5 ML - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
RELUVIZ 0,25 mg/ml collirio, soluzione
RELUVIZ 0,25 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose
Ketotifene
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti entro 7 giorni o se
nota un peggioramento dei sintomi
(vedi paragrafo 2).
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è RELUVIZ e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare RELUVIZ
3.
Come usare RELUVIZ
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RELUVIZ
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è RELUVIZ e a cosa serve
RELUVIZ è un collirio soluzione contenente ketotifene che è una
sostanza antiallergica.
RELUVIZ è usato per il
trattamento dei sintomi della congiuntivite allergica stagionale.
I sintomi più comuni della congiuntivite allergica stagionale sono
prurito intenso di entrambi gli occhi associato
a rossore, gonfiore, lacrimazione eccessiva, sensibilità alla luce. I
sintomi sono ricorrenti e scatenati dall'inizio
della stagione dei pollini. La congiuntivite allergica stagionale può
anche essere associata ad altri sintomi come
la rinite.
Si rivolga al medico se non si sente meglio entro 7 giorni o se si
sente peggio (vedi paragrafo 2).
2.
Cosa deve sapere prima di usare RELUVIZ
Non usi RELUVIZ
Se è allergico (ipersensibile) al ketotifene (il principio attivo), o
ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Chieda al p

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RELUVIZ 0,25 mg/ml collirio, soluzione
RELUVIZ 0,25 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml contiene 0,345 mg di ketotifene idrogeno fumarato corrispondente
a 0,25 mg di ketotifene.
Eccipiente con effetti noti
Questo medicinale nel contenitore multidose contiene 0,05 mg/ml di
benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione limpida ed incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti, anziani e bambini (oltre i 3 anni):
Una goccia di RELUVIZ nel sacco congiuntivale due volte al giorno.
Bambini
L’uso di RELUVIZ non è raccomandato nei bambini di età uguale o
inferiore ai 3 anni per la mancanza di
dati clinici.
Modo di somministrazione
Uso oftalmico.
Flacone multidose
Il paziente dovrebbe essere istruito a:
1.
Lavarsi accuratamente le mani prima di utilizzare il prodotto.
2.
Avvicinare l’estremità del contagocce all’occhio, eventualmente
aiutandosi con lo specchio, evitando
di toccarsi l’occhio o la palpebra o qualunque superficie con la
punta del contagocce per evitare di
contaminare la soluzione.
3.
Instillare una goccia nell’occhio, guardando verso l’alto e
abbassando leggermente la palpebra
inferiore, fino a formare una “tasca” tra la palpebra e
l’occhio.
4.
Chiudere le palpebre e operare l’occlusione nasolacrimale per 1-2
minuti. Ciò contribuirà a ridurre
l’assorbimento sistemico.
5.
Lavarsi le mani prima di ripetere la procedura per il secondo occhio
se il collirio deve essere usato in
entrambi gli occhi.
6.
Chiudere saldamente il tappo dopo l’uso.
Contenitore monodose
Il paziente dovrebbe essere istruito a:
1.
Lavarsi accuratamente le mani prima di utilizzare il prodotto.
2.
Aprire la bustina di alluminio che contiene una str