Relpax 40 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Eletriptanhydrobromid

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

N02CC06

INN (International Name):

Eletriptan hydrobromide

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2024-07-12

Produktets egenskaber

27. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RELPAX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
20890
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Relpax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 40 mg eletriptan (som
hydrobromid).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 46 mg lactose og 0,072 mg
Sunset yellow.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Relpax er indiceret til behandling af akut behandling af
hovedpinefasen i migræneanfald
med eller uden aura.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Relpax tabletter bør tages så tidligt som muligt efter den
migræne-associerede hovedpine
er begyndt, men de er også effektive, hvis de tages på et senere
tidspunkt under et
migræneanfald.
Det er ikke vist, at Relpax forebygger migrænehovedpine, hvis det
tages under aurafasen.
Derfor bør Relpax kun tages under hovedpinefasen i migrænen.
_dk_hum_70541_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Relpax tabletter bør ikke bruges profylaktisk.
_Voksne (18-65 år)_
Den anbefalede startdosis er 40 mg.
_Hvis hovedpinen vender tilbage inden for 24 timer: _Hvis den
migræne-associerede
hovedpine vender tilbage inden for 24 timer efter det første respons,
har én yderligere dosis
Relpax af samme styrke vist sig at være effektiv ved behandling af
det tilbagevendende
anfald. Hvis det er nødvendigt med endnu en dosis, bør denne ikke
tages før 2 timer efter
den første dosis.
_Hvis der ikke opnås respons:_ Hvis der ikke opnås hovedpinerespons
inden for 2 timer efter
indtagelse af den første dosis Relpax, bør én yderligere dosis ikke
indtages til behandling
af det samme anfald, da kliniske studier ikke på tilstrækkelig vis
har demonstreret en effekt
ved endnu en dosis. Kliniske studier viser, at de patienter, der ikke
responderer på
behandlingen af et anfald, sandsynligvis alligevel vil respondere på
behandlingen af
efterfølgende anfald.
Patienter