Relpax 20 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Eletriptanhydrobromid

Tilgængelig fra:

Upjohn EESV

ATC-kode:

N02CC06

INN (International Name):

Eletriptan hydrobromide

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2002-01-07

Produktets egenskaber

26. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RELPAX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20890
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Relpax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Relpax 20 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukken tablet indeholder 20 mg eletriptan (som
hydrobromid).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 23 mg lactose og 0,036 mg
Sunset yellow
Relpax 40 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukken tablet indeholder 40 mg eletriptan (som
hydrobromid).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 46 mg lactose og 0,072 mg
Sunset yellow
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Relpax 20 mg filmovertrukne tabletter
Runde, konvekse, orange tabletter præget med ”REP20” på den ene
side og ”VLE” på den
anden side.
Relpax 40 mg filmovertrukne tabletter
Runde, konvekse, orange tabletter præget med ”REP40” på den ene
side og ”VLE” på den
anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Relpax er indiceret til behandling af akut behandling af
hovedpinefasen i migræneanfald
med eller uden aura.
_dk_hum_32308_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Relpax tabletter bør tages så tidligt som muligt efter den
migræne-associerede hovedpine
er begyndt, men de er også effektive, hvis de tages på et senere
tidspunkt under et
migræneanfald.
Det er ikke vist, at Relpax forebygger migrænehovedpine, hvis det
tages under aurafasen.
Derfor bør Relpax kun tages under hovedpinefasen i migrænen.
Relpax tabletter bør ikke bruges profylaktisk.
_Voksne (18-65 år)_
Den anbefalede startdosis er 40 mg.
_Hvis hovedpinen vender tilbage inden for 24 timer: _Hvis den
migræne-associerede
hovedpine vender tilbage inden for 24 timer efter det første respons,
har én yderligere dosis
Relpax af samme styrke vist sig at være effektiv ved behandling af
det tilbagevendende
anfald. Hvis det er nødvendigt med endnu