Relifex 500 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

NABUMETON

Tilgængelig fra:

Viatris ApS

ATC-kode:

M01AX01

INN (International Name):

nabumetone

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

1992-05-05

Indlægsseddel

_INDLÆGSSEDDEL: _
_INFORMATION TIL BRUGEREN_
Relifex 500 mg og 1 g, filmovertrukne
tabletter samt Relifex 1 g, opløselige
tabletter Nabumeton
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du
begynder at tage medicinen.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
igen.
•
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil
vide.
•
Lægen har ordineret Relifex til dig personligt. Lad
derfor være med at give det til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Relifex
3. Sådan skal du tage Relifex
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Relifex er et smertestillende, feber- og
betændelsesdæmpede middel. Det tilhører gruppen af
non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID).
Du kan tage Relifex til behandling af gigtsygdomme
(reumatiske sygdomme) og andre sygdomme, som
skyldes betændelse.
Lægen kan have givet dig Relifex for noget andet. Følg
altid lægens anvisning.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Relifex
Tag ikke Relifex, hvis du:
•
er overfølsom overfor nabumeton eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Relifex.
•
har meget dårligt hjerte.
•
har haft astma, nældefeber eller allergi efter at have
taget acetylsalicylsyre eller anden lignende medicin
(NSAID-præparater).
•
har haft blødning fra mave eller tarm eller hul på tarmen
i forbindelse med behandling med smertestillende
medicin (NSAID).
•
har eller har haft mavesår eller maveblødninger mere
end en gang.
•
har for få blodplader.
•
har svært forhøjet blodtryk.
•
har akut nyresvigt.
•
er gravid i 7. – 9. måned (de sidste tre måneder af
graviditeten).
Vær ekstra forsigtig med at tage Relifex
Vær opmærksom på følgende:
•
Brug af Relifex kan være forbundet med en let
forøget risi

Produktets egenskaber

15. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RELIFEX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
8686
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Relifex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Nabumeton 500 mg eller 1 g.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
500 mg tabletter:
Hvide kapselformede.
1 g tabletter:
Hvide, aflange med delekærv.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Rekommanderet dosis er 1 g dagligt som éngangsdosis.
Doseringen kan øges til 1,5-2 g dagligt enten som éngangsdosis eller
flere doser.
Børn:
Erfaring med nabumeton til behandling af børn savnes.
Ældre:
Det anbefales at begynde behandlingen med 500 mg dagligt, hvilket i de
fleste tilfælde giver
en tilstrækkelig lindring; undgå at overskride doser på 1 g/dag (se
pkt. 4.4).
Bivirkningerne ved Relifex kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne i
så kort tid og med
så lav dosis som muligt (se pkt. 4.4).
_dk_hum_14652_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive stof (nabumeton) eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne (se pkt. 6.1).

Alvorlig hjerteinsufficiens, aktiv cerebrovaskulær blødning eller
anden blødning.

Patienter, som har fået symptomer på astma, urticaria eller andre
allergiske reaktioner
ved indtagelse af acetylsalicylsyre- eller andre NSAID-præparater.
Astmatiske reaktioner
og alvorlige, i sjældne tilfælde fatale, anafylaktiske reaktioner
pga. NSAID-præparater er
blevet rapporteret hos sådanne patienter.

Fortilfælde af gastrointestinal blødning eller perforation i
forbindelse med NSAID-
behandling.

Aktivt eller tilbagevendende gastrointestinalt ulcus eller
gastrointestinal blødning (dvs. to
eller flere særskilte episoder af diagnosticeret ulcus eller
blødning).

Svær leverinsufficiens.

Svær trombocytopeni.

Svær hypertension.

Akut nyreinsufficiens.

Tredje trimester af graviditeten og amning.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØREND