Relenza 5 mg inhalationspulver, afdelt

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Zanamivir

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

ATC-kode:

J05AH01

INN (International Name):

zanamivir

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

inhalationspulver, afdelt

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

2001-05-06

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RELENZA 5 MG, INHALATIONSPULVER, AFDELT + DISKHALER
ZANAMIVIR
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil
vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
KONTAKT LÆGEN, APOTEKSPERSONALET ELLER SUNDHEDSPERSONALET, HVIS EN
BIVIRKNING
BLIVER VÆRRE, ELLER DU FÅR BIVIRKNINGER, SOM IKKE ER NÆVNT HER.
Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RELENZA
3.
SÅDAN SKAL DU TAGE RELENZA
4.
BIVIRKNINGER
5.
OPBEVARING
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Relenza indeholder zanamivir, som hører til i gruppen af
_antivirale midler_
.
RELENZA BRUGES TIL BEHANDLING AF INFLUENZA.
Det mindsker symptomerne på
influenza og gør dig hurtigere rask.
Relenza kan også være med til at forhindre, at du får influenza
under en
influenzaepidemi.
Relenza kan bruges til voksne og børn fra 5 år.
Relenza skal inhaleres (suges ned) i lungerne, fordi det ikke optages
så godt i
kroppen, hvis det synkes. Influenzavirus påvirker lungerne, og når
du inhalerer
Relenza, virker det direkte på virus i dine lunger.
RELENZA ER IKKE EN ERSTATNING FOR EN INFLUENZAVACCINATION.
Du skal stadig tale med
lægen, om du skal vaccineres mod influenza.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RELENZA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE RELENZA
HVIS DU ER ALLERGISK
over for zanamivir eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Relenza (angivet i punkt 6).

Produktets egenskaber

4. MARTS 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RELENZA, INHALATIONSPULVER, AFDELT
0.
D.SP.NR.
20234
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Relenza
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afdelt enhed inhalationspulver (1 blister) indeholder 5 mg
zanamivir. Hver inhalation
(den del der frigives gennem mundstykket i Diskhaleren) indeholder 4
mg zanamivir.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Lactosemonohydrat (ca. 20 mg, indeholder mælkeprotein).
Alle hjælpestoffer er anført i pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver, afdelt. Hvidt til hvidligt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
BEHANDLING AF INFLUENZA
Behandling af både influenza A og B hos voksne og børn (≥ 5 år)
med typiske symptomer
på influenza, når influenza florerer i området.
FOREBYGGELSE AF INFLUENZA
Forebyggelse af både post-exposure influenza A og B hos voksne og
børn (≥ 5 år) efter
kontakt med et klinisk diagnosticeret smittetilfælde (se pkt. 5.1,
børn 5-11 år). I særlige
tilfælde kan forebyggelse overvejes, når influenza florerer i
området (fx i tilfælde af
mismatch mellem vaccine og cirkulerende stammer og en pandemi).
Relenza erstatter ikke vaccination mod influenza. Hensigtsmæssig
anvendelse af Relenza
til forebyggelse af influenza bør bestemmes i hvert enkelt tilfælde
afhængig af
omstændighederne og hvilken population, der har brug for beskyttelse.
_dk_hum_30685_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Anvendelsen af antivirale lægemidler til behandling og forebyggelse
af influenza skal være
i overensstemmelse med officielle anbefalinger, epidemiologiske
forskelligheder og
sygdommens betydning i forskellige geografiske områder og hos
forskellige
patientpopulationer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Inhalationsmedicin, f.eks. astmamedicin, bør administreres før
Relenza (se pkt. 4.4).
BEHANDLING AF INFLUENZA
Behandlingen bør starte så tidligt som muligt og inden for 48 timer
efter symptomdebut
hos voksne og inden for 36 timer efter symptomdebut hos børn.
Relenza er til administration i luftvejene ved p