REDUPROST

Land: Argentina

Sprog: spansk

Kilde: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
29-05-2024

Aktiv bestanddel:

TAMSULOSINA

Tilgængelig fra:

MONTE VERDE S.A.

Lægemiddelform:

CAPSULAS LIBERACION CONTROLADA

Sammensætning:

TAMSULOSINA CLORHIDRATO 0.4 MG

Enheder i pakken:

BLISTER PVC CRISTAL / ACLAR / ALUMINIO 30 U

Autorisation dato:

2013-09-07

Indlægsseddel

                                CÁPSULAS DE LIBERACIÓN CONTROLADA
Industria Argentina
Venta bajo receta
FÓRMULA:
Cada cápsula de liberación controlada contiene:
Tamsulosina clorhidrato 0,4 mg (equivalente a Tamsulosina 0,367 mg).
Excipientes de Microgránulos activos:
Povidona; Sacarosa; Dióxido de silicio; Copolímero del ácido
metacrilico; 
Etilcelulosa; Triglicéridos de cadena media (
Miglyol); Talco; c.s.
Excipientes de Microgránulos inertes:
Azucar; Almidón; c.s.
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Bloqueante de los adrenoceptores alfa 1A.
Código ATC:   C02C - A
INDICACIONES:
Tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia prostática
benigna 
(HPB).
-Cuando la cirugía no es viable.
-En el curso de agudización del adenoma o si la sintomatología
está 
aumentada.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
Antagonista selectivo de los receptores alfa-1-adrenérgicos post
sinápticos.
Mecanismo de acción:
Estudios de farmacología en próstata humana han confirmado los
resultados 
de los estudios en animales e indican que el clorhidrato de
tamsulosina 
(isómero levógiro puro ópticamente activo R-) es un antagonista de
los 
receptores alfa-1 adrenérgicos post sinápticos.
Presenta una selectividad de los sub tipos de receptores alfa-1A 
preponderantes en la próstata humana.
Estas propiedades se traducen por una relajación de los músculos
lisos de la 
próstata y de la uretra y, en consecuencia, por una mejoría de los
principales 
parámetros urodinámicos.
FARMACOCINÉTICA:
* Absorción:
Su absorción es casi total, pero puede disminuír cuando se ingiere
con los 
alimentos. Conviene indicar al paciente la toma después de su
desayuno 
habitual.
Después de una dosis única de tamsulosina tras la ingesta de
alimentos, los 
niveles plasmáticos de tamsulosina alcanzan el máximo en
aproximadamente 6 
horas, y en estado estable, que se alcanza después de los 5 días
de 
dosificación múltiple, la "Cmax" en pacientes es de aproximadamente
dos 
tercios más elevada que la alcanzada después de una dosis única.
Exist
                                
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