REDDY-RIVAROXABAN Comprimé

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Rivaroxaban

Tilgængelig fra:

DR REDDY'S LABORATORIES LTD

ATC-kode:

B01AF01

INN (International Name):

RIVAROXABAN

Dosering:

15MG

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Rivaroxaban 15MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

10/30/90/100/500/1000

Recept type:

Prescription

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487002; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2023-11-01

Produktets egenskaber

_Reddy-Rivaroxaban (Comprimés de rivaroxaban)_
_Page 1 sur 137_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
REDDY-RIVAROXABAN
Comprimés de rivaroxaban, Ph.Eur.
Comprimés à 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg, prise orale
Anticoagulant
(classification ATC : B01AF01)
Fabriqué par :
DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
Bachupally – 500 090
Inde
Importé et distribué par :
DR. REDDY’S LABORATORIES CANADA INC.
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1
Canada
Date d’autorisation initiale :
25 janvier 2018
Date de révision :
15 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 276362
_Reddy-Rivaroxaban (Comprimés de rivaroxaban)_
_Page 2 sur 137_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hémorragie
06/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ....
2
TABLE DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...... 4
1 INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
1.1 Enfants
......................................................................................................................
5
1.2 Personnes âgées
.......................................................................................................
5
2 CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
5
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
6
4.1 Considérations posologiques
.....................................................................................
6
4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique
....................................