Land: Schweiz
Sprog: italiensk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
epoetinum beta
Roche Pharma (Schweiz) AG
B03XA01
epoetinum beta
Siringhe preriempite
epoetinum beta 4000 U.I., ureum, natrii chloridum, polysorbatum 20, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dodecahydricus, calcii chloridum dihydricum, glycinum, leucinum, isoleucinum, threoninum, acidum glutamicum, phenylalaninum 0.15 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.3 ml corresp. natrium 0.48 mg.
A
Biotechnologika
Stimolazione dell'Eritropoiesi
zugelassen
1970-01-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento Le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Recormon® PS 2000/3000/4000/5000/10’000/30’000 Roche Pharma (Schweiz) AG Che cos'è Recormon e quando si usa? Il principio attivo del Recormon è l'eritropoietina, una sostanza che nelle persone sane viene sintetizzata nei reni. Attraverso il circolo sanguigno, l'eritropoietina penetra nel midollo osseo, dove stimola la produzione dei globuli rossi. In caso di una malattia renale cronica, l'organismo non è più in grado di sintetizzare l'eritropoietina e di conseguenza vengono prodotti troppo pochi globuli rossi. L'anemia sintomatica che ne consegue viene corretta somministrando Recormon. Recormon si usa anche per l'autoemotrasfusione prima di un intervento chirurgico. Recormon è indicato per il trattamento dell'anemia sintomatica nei soggetti adulti affetti da alcuni tumori e sottoposti a chemioterapia. Per ulteriori informazioni circa questa possibilità d'uso può rivolgersi al suo medico curante. Recormon si può usare solamente su prescrizione medica. Quando non si può usare Recormon? Recormon non dovrebbe essere somministrato a soggetti con ipertensione arteriosa difficilmente controllabile e a pazienti con ipersensibilità verso l'eritropoietina o gli altri componenti del farmaco. Recormon non può essere utilizzato in previsione di un'autoemotrasfusione prima di un intervento chirurgico se nel mese precedente al trattamento il paziente ha subito un infarto miocardico o un ictus cerebrale, se soffre di angina pectoris o se presenta un rischio di trombosi venosa profonda (formazione di coaguli nelle vene). Recormon è controindicato anche in gravidanza, allattamento e nei bambini di età inferiore ai due anni, in quanto fin Læs hele dokumentet
Recormon® PS 2000/3000/4000/5000/10’000/30’000 Roche Pharma (Schweiz) AG Composizione Principi attivi Epoetinum beta (eritropoietina umana ricombinante (rhEPO) prodotta con tecniche di ingegneria genetica in cellule ovariche di criceto cinese (CHO). Sostanze ausiliarie Ureum, natrii chloridum, natrii dihydrogenphosphas dihydricus, dinatrii phosphas dodecahydricus, calcii chloridum dihydricum, polysorbatum 20 (prodotto con mais geneticamente modificato), glycinum, L- leucinum, L-isoleucinum, L-threoninum, acidum L-glutamicum, L-phenylalaninum, aqua ad iniectabile. Recormon PS 2000/3000/4000/5000 contiene 0,48 mg di sodio per siringa preriempita. Recormon PS 10 000 contiene 0,96 mg di sodio per siringa preriempita. Recormon PS 30 000 contiene 1,00 mg di sodio per siringa preriempita. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile in una siringa preriempita. Recormon PS 2000 1 siringa preriempita con 0,3 ml di soluzione iniettabile contiene 2000 UI di epoetina beta (corrispondenti a 16,6 µg di epoetina beta). Recormon PS 3000 1 siringa preriempita con 0,3 ml di soluzione iniettabile contiene 3000 UI di epoetina beta (corrispondenti a 24,9 µg di epoetina beta). Recormon PS 4000 1 siringa preriempita con 0,3 ml di soluzione iniettabile contiene 4000 UI di epoetina beta (corrispondenti a 33,2 µg di epoetina beta). Recormon PS 5000 1 siringa preriempita con 0,3 ml di soluzione iniettabile contiene 5000 UI di epoetina beta (corrispondenti a 41,5 µg di epoetina beta). Recormon PS 10 000 1 siringa preriempita con 0,6 ml di soluzione iniettabile contiene 10 000 UI di epoetina beta (corrispondenti a 83 µg di epoetina beta). Recormon PS 30 000 1 siringa preriempita con 0,6 ml di soluzione iniettabile contiene 30 000 UI di epoetina beta (corrispondenti a 249 µg di epoetina beta). Indicazioni/Possibilità d'impiego Anemia in pazienti con insufficienza renale cronica Trattamento dell'anemia renale sintomatica trasfusione-dipendente associata a insufficienza renale cronica in pazien Læs hele dokumentet