RECIVIT 800 microgrammes, comprimé sublingual

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

fentanyl 800 microgrammes sous forme de : citrate de fentanyl 1260 microgrammes

Tilgængelig fra:

LABORATOIRES GRUNENTHAL

ATC-kode:

N02AB03

INN (International Name):

fentanyl 800 microgrammes sous forme de : citrate de fentanyl 1260 microgrammes

Dosering:

800 microgrammes

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > fentanyl 800 microgrammes sous forme de : citrate de fentanyl 1260 microgrammes

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

Recept type:

délivrance fractionnée de 7 jours; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

Terapeutisk område:

analgésiques

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02AB03La substance active de RECIVIT 800 microgrammes, comprimé sublingual est le fentanyl. Le fentanyl appartient à un groupe d’antalgiques puissants appelés opioïdes.RECIVIT 800 microgrammes, comprimé sublingual est utilisé pour le traitement des accès douloureux paroxystiques chez les patients cancéreux adultes prenant déjà d’autres antalgiques opioïdes puissants pour leur douleur cancéreuse persistante.L’accès douloureux paroxystique est une douleur supplémentaire, soudaine qui survient même après la prise de votre antalgique opioïde habituel.

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2014-01-27

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2024
Dénomination du médicament
RECIVIT 800 microgrammes, comprimé sublingual
FENTANYL
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RECIVIT 800 microgrammes, comprimé sublingual et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RECIVIT 800 microgrammes, comprimé
sublingual ?
3. Comment prendre RECIVIT 800 microgrammes, comprimé sublingual ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RECIVIT 800 microgrammes, comprimé sublingual ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RECIVIT 800 microgrammes, comprimé sublingual ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02AB03
La substance active de RECIVIT 800 microgrammes, comprimé sublingual
est le fentanyl. Le fentanyl
appartient à un groupe d’antalgiques puissants appelés opioïdes.
RECIVIT 800 microgrammes, comprimé sublingual est utilisé pour le
traitement des accès douloureux
paroxystiques chez les patients cancéreux adultes prenant déjà
d’autres antalgiques opioïdes puissants
pour leur douleur cancéreuse persistante.
L’accès douloureux paroxystique est une douleur supplémentaire,
soudaine qui survient même après la
prise de

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RECIVIT 800 MICROGRAMMES, COMPRIMÉ SUBLINGUAL
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 1260 microgrammes de citrate de fentanyl,
équivalent à 800 microgrammes
de fentanyl.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 0,651 mg de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sublingual.
Comprimé blanc, convexe, triangulaire de 5,6 mm de hauteur avec une
impression « 8 » à l’encre noire
sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RECIVIT est indiqué pour le traitement des accès douloureux
paroxystiques (ADP) chez les patients
adultes recevant déjà un traitement de fond opioïde pour les
douleurs chroniques d’origine cancéreuse.
L’accès douloureux paroxystique est une exacerbation passagère
d’une douleur persistante par ailleurs
contrôlée par un traitement de fond.
Les patients recevant un traitement de fond opioïde sont ceux prenant
au moins 60 mg de morphine par
voie orale par jour, au moins 25 microgrammes par heure de fentanyl
transdermique, au moins 30 mg
d'oxycodone par jour, au moins 8 mg d'hydromorphone par voie orale par
jour ou une dose
équianalgésique d'un autre opioïde pendant une durée d'au moins
une semaine.
4.2. Posologie et mode d'administration
L’initiation et le suivi du traitement doivent être réalisés sous
la surveillance d’un médecin expérimenté
dans la gestion de traitements opioïdes chez les patients cancéreux.
Les médecins doivent tenir compte du
potentiel d’abus de fentanyl.
Afin de réduire au minimum les risques d'effets indésirables liés
aux opioïdes et de déterminer la dose la
plus "efficace" adaptée à un patient, il est indispensable que les
patients soient étroitement surveillés par
des professionnels de santé durant la période de titration. RECIVIT
n'est pas interchangeable sur la base
d'une équivalence de dose