Recicort 1,77 mg/ml - 17,7 mg/ml Ohrentropfen, Lösung

Land: Belgien

Sprog: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Triamcinolonacetonid; Salicylsäure

Tilgængelig fra:

Dechra Regulatory

ATC-kode:

QD07XB02

INN (International Name):

Triamcinolone Acetonide; Salicylic Acid

Dosering:

1,77 mg/ml - 17,7 mg/ml

Lægemiddelform:

Ohrentropfen, Lösung

Sammensætning:

Triamcinolonacetonid 1.766 mg/ml; Salicylsäure 17.66 mg/ml

Indgivelsesvej:

Anwendung am Ohr

Terapeutisk gruppe:

Hund; Katze

Terapeutisk område:

Triamcinolone

Produkt oversigt:

CTI-code: 504000-01 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisation status:

Kommerzialisiert

Indlægsseddel

Bijsluiter – Versie DE
Recicort
PACKUNGSBEILAGE
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml Ohrentropfen, Lösung für Hunde und
Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml Ohrentropfen, Lösung für Hunde und
Katzen
Triamcinolonacetonid / Salicylsäure
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Triamcinolonacetonid
1,77 mg
Salicylsäure
17,7 mg
Klare, farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung der Otitis externa.
Symptomatische Behandlung der seborrhoischen Dermatitis der
Ohrmuschel.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Corticosteroiden, Salicylsäure oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit perforiertem Trommelfell. Nicht anwenden
bei Hunden mit
Demodikose.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bijsluiter – Versie DE
Recicort
Eine längere großflächige Anwendung von topischen Corticosteroiden
löst bekanntlich lokale und
systemische Wirkungen wie Nebennierensuppression, Verdünnung der
Epidermis und verzögerte
Heilung aus.
In seltenen Fällen wurde über Rötungen und Hautschuppen berichtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbes