Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefazolin sodyum
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01DB04
cefadroxil monohydrate sodium
1970-01-01
1 KULLANMA TALĐMATI REBASĐN 1000 mg ĐM/ĐV enjektabl toz içeren flakon Damar içi veya kas içine uygulanır. • Etkin madde: Her flakonda 1000 mg sefazolin (sodyum olarak) bulunur. • Yardımcı maddeler: Enjeksiyonluk su Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. REBASĐN nedir ve ne için kullanılır? 2. REBASĐN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. REBASĐN nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. REBASĐN’in saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. REBASĐN nedir ve ne için kullanılır? REBASĐN bir antibiyotiktir. Her flakon 1000 mg sefazolin (sodyum olarak) içerir. 1000 mg sefazolin (sodyum olarak) içeren 1 flakon ve 4 ml enjeksiyonluk su içeren 1 çözücü ampul bulunan ambalajlarda sunulmaktadır. REBASĐN, duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır: • Solunum yolu enfeksiyonları • Đdrar yolu enfeksiyonları • Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları • Safra yolu enfeksiyonları • Kemik ve eklem enfeksiyonları • Genital (cinsel organlar) enfeksiyonlar • Septisemi (kanda bakteri bulunması) • Endokardit (kalp zarının iltihabı) • Perioperatif profilaksi (ameliyat öncesi koruma önlemleri için) 2. REBASĐN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler REBASĐN’i aşağıdaki durumlarda KU Læs hele dokumentet
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI REBASĐN 1000 mg ĐM/ĐV enjektabl toz içeren flakon 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Her flakonda 1000 mg sefazolin (sodyum olarak) bulunur. Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü. 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar REBASĐN, duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: • Solunum yolu enfeksiyonları • Đdrar yolu enfeksiyonları • Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları • Safra yolu enfeksiyonları • Kemik ve eklem enfeksiyonları • Genital enfeksiyonlar • Septisemi • Endokardit • Perioperatif profilaksi 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi REBASĐN, rekonstitüsyondan sonra intramüsküler, intravenöz enjeksiyon veya intravenöz infüzyon şeklinde kullanılabilir. Dozaj ve uygulama yolu, hastanın yaşı ve vücut ağırlığı, enfeksiyonun türü ve enfeksiyona yol açan organizmanın duyarlılığı göz önüne alınarak belirlenmelidir. Erişkinler Enfeksiyonun türü Doz Uygulama sıklığı 2 Orta-ağır enfeksiyonlar 500 mg – 1 gram 6-8 saatte bir Duyarlı Gram pozitif kokların yol açtığı hafif enfeksiyonlar 250 - 500 mg 8 saatte bir Akut, komplikasyonsuz idrar yolu enfeksiyonları 1 gram 12 saatte bir Pnömokoksik pnömoni 500 mg 12 saatte bir Ağır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlar (endokardit, septisemi gibi)* 1 gram - 1.5 gram 6 saatte bir * Nadir durumlarda günde 12 grama kadar kullanılmıştır. Perioperatif profilaktik kullanım Kontaminasyonlu ya da kontaminasyon riski bulunan cerrahi girişimlerde, postoperatif enfeksiyonları önlemek için aşağıdaki dozlar önerilir: a. Ameliyat başlamadan ½ - 1 saat önce, intravenöz ya da intramüsküler yoldan 1 gram uygulanır. b. Uzun süreli cerrahi girişimlerde (örneğin 2 saat ya da daha uzun), ameliyat sırasında intravenöz ya da i Læs hele dokumentet