Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rasagiline
Egis Gyógyszergyár Zrt.
N04BD02
rasagiline
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-22950 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVdC//Al) - OGYI-T-22950 / 02 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-22950 / 03 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVdC//Al) - OGYI-T-22950 / 04 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-22950 / 05 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVdC//Al) - OGYI-T-22950 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Azilect 1 mg tabletta - EU/1/04/304; RALAGO 1 mg tabletta - OGYI-T-22919; PARCILECT 1 mg tabletta - OGYI-T-22951; Razagilin ratiopharm 1 mg tabletta - EU/1/14/977; RAZAGILIN-Q PHARMA 1 mg tabletta - OGYI-T-22980; RANZAL 1 mg tabletta - OGYI-T-22981; RAZAGILIN SANDOZ 1 mg tabletta - OGYI-T-22949; RASAGILINE STADA 1 mg tabletta - OGYI-T-22984; Rasagiline Mylan 1 mg tabletta - EU/1/16/1090; RASAGILINE VIPHARM 1 mg tabletta - OGYI-T-23027; RASILIN 1 mg tabletta - OGYI-T-23086; DETREMAN 1 mg tabletta - OGYI-T-23185
Generikus
2015-12-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RAZAGILIN EGIS 1 MG TABLETTA razagilin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Razagilin Egis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Razagilin Egis szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Razagilin Egis tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Razagilin Egis tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RAZAGILIN EGIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Razagilin Egis razagilin hatóanyagot tartalmaz, és a Parkinson-kór kezelésére szolgál felnőtteknél. Levodopával együtt (egy másik, Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszer) vagy a nélkül is adható. Parkinson-betegségben a dopamint termelő sejtek száma csökken az agyban. A dopamin egy olyan kémiai anyag, mely szerepet játszik a mozgás szabályozásában. A Razagilin Egis elősegíti a dopaminszint emelkedését és megtartását az agyban. 2. TUDNIVALÓK A RAZAGILIN EGIS SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A RAZAGILIN EGIS TABLETTÁT - ha allergiás a razagilinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha súlyos májbetegségben szenved. Ne szedje a következő Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Razagilin Egis 1 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg razagilint tartalmaz (razagilin-tartarát formájában) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, kb. 6,5 mm átmérőjű tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Razagilin Egis idiopátiás Parkinson-kór kezelésére javallott felnőtteknél monoterápiában (levodopa-kezelés nélkül) vagy adjuváns kezelésként (levodopa-kezelés mellett) a dózisvégi („end-of-dose”) fluktuációkat mutató betegeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A razagilint ajánlott adagja naponta egyszer 1 mg (egy tabletta Razagilin Egis) levodopával együtt vagy anélkül bevéve. _Idősek_ Nem szükséges a dózis módosítása idős betegek esetében (lásd 5.2 pont). _Májkárosodás_ A razagilin alkalmazása súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén ellenjavallt (lásd 4.3 pont). A razagilin alkalmazása mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegek esetén kerülendő. Óvatosan kell eljárni, ha a razagilin-kezelést enyhe májkárosodásban szenvedő betegnél kezdik alkalmazni. Amennyiben az enyhe májkárosodás rosszabbodik és közepes súlyosságúvá válik, a razagilin-kezelést abba kell hagyni (lásd 4.4 és 5.2 pont). _Vesekárosodás_ Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén különleges óvintézkedések nem szükségesek. _Gyermekek és serdülők_ A Razagilin Egis biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. A Razagilin Egis tablettának gyermekeknél Parkinson-kór javallata esetén nincs releváns alkalmazása. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. A Razagilin Egis bevehető étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni OGYÉI/5037/2021 2 túlérzékenység. M Læs hele dokumentet