Raventon

Land: Litauen

Sprog: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv bestanddel:

Telmisartanas/Amlodipinas

Tilgængelig fra:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC-kode:

C09DB04

INN (International Name):

Telmisartanas/Amlodipinas

Dosering:

40 mg/10 mg

Lægemiddelform:

tabletės

Indgivelsesvej:

vartoti per burną

Recept type:

Receptinis

Terapeutisk område:

Telmisartan and amlodipine

Autorisation status:

Registruotas

Autorisation dato:

2019-10-25

Indlægsseddel

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RAVENTON 40 MG/5 MG TABLETĖS
RAVENTON 40 MG/10 MG TABLETĖS
RAVENTON 80 MG/5 MG TABLETĖS
RAVENTON 80 MG/10 MG TABLETĖS
Telmisartanas/Amlodipinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Raventon ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Raventon
3.
Kaip vartoti Raventon
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Raventon
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RAVENTON IR KAM JIS VARTOJAMAS
Raventon tabletėse yra dviejų veikliųjų medžiagų –
telmisartano ir amlodipino. Abi šios medžiagos
padeda reguliuoti Jūsų didelį kraujospūdį.
-
Telmisartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių
blokatoriais, grupei.
Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri susiaurina
kraujagysles ir todėl padidina
kraujospūdį. Telmisartanas blokuoja angiotenzino II sukeliamą
poveikį.
-
Amlodipinas priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais,
grupei. Amlodipinas stabdo
kalcio patekimą į kraujagyslių sienelę, todėl neleidžia
kraujagyslėms susiaurėti.
Tai reiškia, kad abi veikliosios medžiagos veikia kartu, neleisdamos
Jūsų kraujagyslėms susiaurėti. Dėl to
atsipalaiduoja kraujagyslės, mažėja kraujospūdis.
Raventon vartojamas didelio kraujospūdžio ligai gydyti:
-
suaugusiesiems, kurių kraujospūdžio pakankamai nereguliuoja vien
amlodipinas;
-
suaugusiesiems, kurie jau vartoja atskirų telmisartano ir aml

Produktets egenskaber

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Raventon 40 mg/5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano ir 5 mg amlodipino
(amlodipino besilato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: natris.
Kiekvienoje tabletėje yra 1,93 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra dvisluoksnės: vienas sluoksnis yra baltas arba beveik
baltas, kitas – rožinis. Leidžiami
nedideli taškeliai ant rožinio tabletės sluoksnio. Tabletės yra
ovalios (12,2-12,8 mm x 5,7-6,3 mm),
abipus išgaubtos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų pirminės hipertenzijos gydymas.
_Pridėtinis gydymas_
Raventon 40 mg/5 mg skirtas suaugusiųjų, kurių kraujospūdžio
tinkamai nereguliuoja vien 5 mg
amlodipino dozė, gydymui.
_Pakeičiamasis gydymas_
Suaugusiems pacientams jau vartojamas derinyje atskiras telmisartano
ir amlodipino tabletes galima
keisti Raventon tabletėmis, kuriose yra tokios pačios šių
veikliųjų medžiagų dozės.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama šio vaistinio preparato dozė yra viena tabletė per
parą.
Didžiausia rekomenduojama dozė yra viena 80 mg telmisartano ir 10 mg
amlodipino derinio tabletė
per parą. Šis vaistinis preparatas skirtas ilgalaikiam gydymui.
Amlodipino vartoti kartu su greipfrutais ar jų sultimis
nerekomenduojama, kadangi kai kurių pacientų
organizme gali padidėti biologinis amlodipino prieinamumas ir dėl to
sustiprėti hipotenzinis poveikis
(žr. 4.5 skyrių).
_Gydymo papildymas_
Raventon 40 mg/5 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdžio
tinkamai nekontroliuoja vien
5 mg amlodipino dozė.
Prieš gydymą keičiant fiksuotų dozių deriniu, rekomenduojama
atskirai nustatyti kiekvienos
veikliosios medžiagos (t. y. amlodipino ir telmisartano) dozę. Jeigu
kliniškai tinka, monoterapiją
galima tiesiogiai keisti fiksuotų dozių deriniu.
10 mg amlodipino