Rapenin 800 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Phenoxymethylpenicillinkalium

Tilgængelig fra:

Pilum Pharma A/S

ATC-kode:

J01CE02

INN (International Name):

phenoxymethylpenicillin

Dosering:

800 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2014-09-10

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RAPENIN 800 MG OG 1 G FILMOVERTRUKNE TABLETTER
phenoxymethylpenicillinkalium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
WWW.INDLÆGSSEDDEL.DK
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rapenin
3.
Sådan skal du tage Rapenin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Rapenin, phenoxymethylpenicillin, er et antibiotikum
af penicillintypen, der
forhindrer den normale opbygning af bakteriens cellevæg. Uden
cellevæg ødelægges bakterien
hurtigt.
Rapenin anvendes til behandling af halsbetændelse, bihulebetændelse,
bronkier- og
lungebetændelse og ørebetændelse.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RAPENIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE RAPENIN:

hvis du er allergisk over for penicillin eller andre antibiotika
tilhørende beta-lactam
gruppen, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rapenin (angivet i
afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
bruger Rapenin.

Hvis du er allergisk over for cefalosporiner (en anden type
antibiotika), skal du kontakte
lægen, før du tager medicinen.

Hvis du lider af allergi eller har astma, skal

Produktets egenskaber

19. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RAPENIN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28631
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rapenin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Phenoxymethylpenicillinkalium 800 mg (1,2 mill. IE).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvid til offwhite, kapselformede filmovertrukne tabletter med en
delekærv og P/0.8 præget på
samme side og en størrelse på cirka 18,2 mm x 8,2 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af penicillinfølsomme bakterier.
Lokale retningslinier vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
800 mg (1,2 mill. IE) 2-4 gange daglig eller
Børn:
Ca. 50 mg/kg/døgn (ca. 75.000 IE/kg/døgn) fordelt på 2-4 doser.
Infektioner forårsaget af betahæmolytiske streptokokker skal
behandles i 10 dage for at
undgå senkomplikationer (gigtfeber).
_51820_spc.docx_
_Side 1 af 6_
Behandlingen af akut otitis media bør være begrænset til 5 dage.
Dog kan 5-10 dages
behandling anbefales hos patienter med risiko for komplikationer.
Rapenin tabletter har en spyt resistent belægning for at bevare den
normale flora i det
mundhulen og i halsen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for phenoxymethylpenicillinkalium, andre
penicilliner eller over for
et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Krydsallergi mellem penicilliner og cefalosporiner forekommer.
Diaré/pseudomembranøs colitis forårsaget af Clostridium difficile
forekommer. Ved
mistanke om pseudomembranøs colitis skal behandlingen seponeres
omgående, og relevant
antibiotisk behandling initieres.
Manifest gastrointestinal sygdom med vedvarende diaré eller
opkastninger (pga. reduceret
absorption).
Der bør udvises forsigtighed ved brug til patienter med allergiske
sygdomme eller astma
bronchiale.
Hvis patienten udvikler allergisk reaktion, skal behandlingen
seponeres omgående, og
behandling me