Rantin 300 mg filmom obložene tablete

Land: Kroatien

Sprog: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv bestanddel:

ranitidinum

Tilgængelig fra:

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

ATC-kode:

A02BA02

INN (International Name):

ranitidinum

Dosering:

300 mg

Lægemiddelform:

filmom obložena tableta

Sammensætning:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg ranitidina u obliku ranitidinklorida

Recept type:

na recept, u ljekarni ponovljivi recept

Fremstillet af:

mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka

Produkt oversigt:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-032522490-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-05

Autorisation dato:

2016-04-28

Indlægsseddel

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
RANTIN 150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
RANTIN 300 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE_ _
ranitidin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Rantin i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Rantin?
3.
Kako uzimati Rantin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rantin?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RANTIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar ranitidin koja pripada skupini
lijekova pod nazivom blokatori H
2
-receptora
i djeluje tako da smanjuje količinu kiseline u želucu.
U odraslih (uključujući i starije osobe) Rantin se primjenjuje za:
-
liječenje
čira
na
želucu
ili
čira
na
početnom
dijelu
crijeva
koji
se
nalazi odmah
ispod
želuca (taj dio crijeva nazivamo dvanaesnik)
-
liječenje
infekcija
u
želucu,
istodobno
s
primjenom
antibiotika
(lijekova
za
liječenje
bakterijskih infekcija)
-
liječenje čira na želucu koji je posljedica primjene određenih
lijekova
-
zaustavljanje krvarenja iz čira
-
ublažavanje
problema
uzrokovanih
prisustvom
kiseline
u
jednjaku
ili
prevelikom
količinom kiseline u želucu, što oboje može uzrokovati bol ili
nelagodu,
poznatu kao „loša probava“, „dispepsija“ ili „žgaravica“
-
sprečavanje vraćanja kiseline iz želuca u jednjak dok je bolesnik
pod anestezijom tijekom
operacije
U djece (u dobi od 3 do 18 godina) Rantin se primjenjuje za:
-
liječenje čira na želucu ili čira na početnom dijelu crijeva koji

Produktets egenskaber

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Rantin 150 mg filmom obložene tablete
Rantin 300 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Rantin 150 mg filmom obložena tableta sadrži 150 mg ranitidina
u obliku ranitidinklorida
Jedna Rantin 300 mg filmom obložena tableta sadrži 300 mg ranitidina
u obliku ranitidinklorida
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Rantin 150 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele,
okrugle, bikonveksne, filmom
obložene tablete s oznakom R na jednoj i oznakom 150 na drugoj strani
tablete, promjera 10,0 mm
Rantin 300 mg filmom obložene tablete su bijele do blijedo žute,
ovalnog oblika, bikonveksne, filmom
obložene tablete, dimenzija 16,7 x 7,8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ODRASLI _
Rantin filmom obložene tablete indicirane su za liječenje:
duodenalnih ulkusa i benignih želučanih
ulkusa, uključujući i one koji su povezani s uzimanjem nesteroidnih
protuupalnih lijekova,
duodenalnih
ulkusa vezanih uz
_Helicobacter pylori_
infekciju, postoperativnih ulkusa, ezofagealne refluksne bolesti
uključujući dugotrajno liječenje ezofagitisa, simptomatski oporavak
gastroezofagealne refluksne bolesti,
Zollinger-Ellisonovog
sindroma
i
kronične
dispepsije
koju
karakterizira
bol
(epigastrična
ili
retrosternalna) koja je povezana s obrocima ili remeti san, no nije
povezana s prethodno navedenim
stanjima .
Rantin je također indiciran za prevenciju: gastrointestinalnog
krvarenja kod stres ulkusa u teško bolesnih
pacijenata, ponavljajućeg krvarenja iz peptičkih ulkusa, prije opće
anestezije u pacijenata s rizikom
aspiracije želučane kiseline (Mendelsonov sindrom), naročito za
vrijeme poroda, duodenalnih ulkusa
povezanih s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAR,
uključujući aspirin), posebno u
bolesnika s peptičkim ulkusom u anamnezi.
_PEDIJATRIJSKA POPULACIJA (OD 3 DO 18 GODINA) _
Za kratkotrajno liječenje peptičkog ulkusa, liječenje
gast