RANIXEL 50 MG/2 ML IM/IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 10 AMPUL

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

RANITIDIN HIDROKLORÜR

Tilgængelig fra:

KEYMEN

ATC-kode:

A02BA02

INN (International Name):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

Dakota

Autorisation status:

Pasif

Autorisation dato:

2015-02-03

Indlægsseddel

KISA ÜRÜN BELGESİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RANİXEL 50 MG/2 ML IM/IV İNFÜZYON İÇIN ÇÖZELTI İÇEREN AMPUL
STERIL-APIROJEN
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul (2 mL) 50.00 mg Ranitidin’e eşdeğer 55.93 mg
Ranitidin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Potasyum dihidrojen fosfat...................... 1,92 mg
Disodyum hidrojen fosfat (susuz)………. 4.8 mg
Metil paraben (E218) ................................4,0 mg
Propil paraben (E216)…………………... 0,6 mg
Sodyum hidroksit……………... ...............k.m.
Yardımcı maddeler için 6.1 ’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için çözelti.
Amber renkli cam ampul içerisinde steril, apirojen. berrak ve renksiz
veya açık sarı renkte,
partikül içermeyen çözelti
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIKENDIKASYONLAR
Erişkinler:
RANİXEL duodenal ülser, selim gastrik ülser, post-operatif ülser,
reflü özofajiti, Zollinger-
Ellison sendromu tedavilerinde ve gastrik salgı ile asit üretiminin
azaltılmasının istendiği ağır
hastalardaki stres ülserasyonundan kaynaklanan gastrointestinal
hemorajinin profilaksisinde,
kanamalı peptik ülserli hastalarda tekrarlayan hemorajinin
profilaksisinde, asit aspirasyonu
(Mendelson Sendromu) riski bulunan hastalarda genel anesteziden önce,
özellikle doğum
sürecindeki obstetrik hastalarda endikedir.
Çocuklar (6 ay- 18 yaş arası):
RANİXEL peptik ülserin kısa dönem tedavisi ve reflü özofajiti ve
gastroözofageal reflü
hastalığının semptomlarının giderilmesi de dahil olmak üzere
gastroözofageal reflünün
tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJ/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler (yaşlılar dahil) /Adolesanlar (12 yaş ve üzeri)
RANİXEL
20
mL
hacme
seyreltildikten
sonra
yavaş
(2
dakika
süresince)
intravenöz
enjeksiyon yolu ile 6-8 saatte bir tekrarlanarak 50 mg'a kadar, ya da
iki saat süresince saatte
25 mg'lık hız ile aralıklı intravenöz infüzyon yolu ile 6-8
saatlik aralıklarla

Produktets egenskaber

1
KULLANMA TALİMATI
RANİXEL 50 MG / 2ML IM/IV İNFÜZYON İÇIN ÇÖZELI İÇEREN AMPUL
KAS IÇINE YA DA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL-APIROJEN
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir ampul ( 2 mL ) 50 mg Ranitidin’e eşdeğer 55,93 mg
Ranitidin
hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Potasyum dihidrojen fosfat, disodyum hidrojen fosfat (susuz),
metil paraben (E218), propil paraben (E2I6), hidroklorik asit, sodyum
hidroksit,
enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. RANİXEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. RANİXEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. RANİXEL NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RANİXEL’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RANİXEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RANİXEL, etkin madde olarak her bir ampulde 50 mg ranitidine
eşdeğer miktarda ranitidin
hidroklorür
içerir.
Ranitidin,
H
2
-reseptör
antagonistleri
olarak
adlandırılan
ilaç
grubuna
dahildir. Bu ilaçlar midenizdeki asit miktarını azaltır.
RANİXEL, renksiz veya açık sarı renkte, berrak çözeltidir. Kas
içine veya damar içine
uygulanmak
üzere
her
biri
2
mL
çözelti
içeren
10
ampullük
ambalajlarda
piyasaya
sunulmuştur.
RANİXEL erişkinlerde (yaşlılar dahil) aşağıdaki durumlarda
kullanılır;
-
Midedeki
ya
da
midenin
boşaldığı
bağırsak
bölümündeki
(onikiparmak
ba�