Ranitidina

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
13-04-2021
Hent Produktets egenskaber (SPC)
13-04-2021

Aktiv bestanddel:

CLORIDRATO DE RANITIDINA

Tilgængelig fra:

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

ATC-kode:

ANTIULCEROSOS

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE, RANITIDINE

Terapeutisk område:

ANTIULCEROSOS

Produkt oversigt:

150MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10  - 1091700750011 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1091700750028 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1091700750036 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300 - 1091700750044 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2009-02-25

Indlægsseddel

                                CLORIDRATO DE RANITIDINA
“Medicamento genérico Lei nº. 9.787, de 1999”.
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
150 MG
CLORIDRATO DE RANITIDINA
“Medicamento genérico Lei nº. 9.787, de 1999”.
comprimido revestido
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
cloridrato de ranitidina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Comprimido revestido de 150 mg em_ _embalagem com 20 comprimidos.
Comprimido revestido de 150 mg em_ _embalagem com 60 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém 168 mg de cloridrato de ranitidina equivalente
a 150 mg de ranitidina.
Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato
de magnésio, amidoglicolato de sódio,
dióxido de titânio, álcool isopropílico, Eudragit E-100, macrogol
e talco.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1- PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cloridrato de ranitidina é indicado para:
- tratamento de úlceras de estômago ou de duodeno, incluídas as
associadas ao uso de medicamentos anti-
inflamatórios não-esteroidais (em alguns casos seu médico pode
prescrever cloridrato de ranitidina
com
antibióticos);
- prevenção de úlceras que surgem como efeito colateral de agentes
anti-inflamatórios não-esteroidais,
como alguns medicamentos para tratamento de artrite;
- prevenção de sangramentos decorrentes de úlcera péptica;
-tratamento de úlcera duodenal associada à infecção pela bactéria
_Helicobacter pylori_;
- tratamento de problemas causados pelo refluxo (retorno) de ácido do
estômago para o esôfago
(esofagite), e outras condições que, como essa, causam dor ou
desconforto, algumas vezes conhecidos
como indigestão, dispepsia (dificuldade na digestão dos alimentos)
ou azia;
-tratamento de úlceras pós-operatórias;
-tratamento de uma doença conhecida como síndrome de
Zollinger-Ellison, caracterizada por úlceras
graves, extrema acidez gástrica e tumores das células do pâncreas
secretoras de gastrina (hormônio
presente na secreção gástrica);

                                
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Produktets egenskaber

                                CLORIDRATO DE RANITIDINA
“Medicamento genérico Lei nº. 9.787, de 1999”.
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
150 MG
CLORIDRATO DE RANITIDINA
“Medicamento genérico Lei nº. 9.787, de 1999”.
comprimido revestido
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
cloridrato de ranitidina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Comprimido revestido de 150 mg_ _em embalagem com 20 comprimidos.
Comprimido revestido de 150 mg em_ _embalagem com 60 comprimidos.
Comprimido revestido de 150 mg em_ _embalagem hospitalar com 300
comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém 168 mg de cloridrato de ranitidina equivalente
a 150 mg de ranitidina.
Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato
de magnésio, amidoglicolato de sódio,
dióxido de titânio, álcool isopropílico, Eudragit E-100, macrogol
e talco.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1- INDICAÇÕES
Cloridrato de ranitidina é indicado no tratamento de úlcera duodenal
e úlcera gástrica benigna, incluindo
aquelas associadas a agentes anti-inflamatórios não-esteroidais.
Também é usado na prevenção de úlceras duodenais associadas a
agentes anti-inflamatórios não-
esteroidais, incluindo ácido acetilsalicílico, especialmente em
pacientes com história de doença ulcerosa
péptica, úlcera duodenal relacionada à infecção por _H. pylori_,
úlcera pós-operatória, esofagite de refluxo,
alívio dos sintomas de refluxo gastroesofágico, síndrome de
Zollinger-Ellison e dispepsia episódica
crônica, caracterizada por dor (epigástrica ou retroesternal) que
está associada às refeições ou distúrbios
do sono, mas não associada às condições citadas anteriormente.
Cloridrato de ranitidina é indicado, ainda, nas situações em que é
desejável a redução da produção de
ácido: profilaxia da úlcera de estresse em pacientes gravemente
enfermos, profilaxia da hemorragia
recorrente em pacientes com úlcera péptica e prevenção da
sínd
                                
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