Ranitidin-ratiopharm 75 mg Filmtabletten gegen Sodbrennen

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Ranitidinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (International Name):

ranitidine hydrochloride

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Ranitidinhydrochlorid (21878) 83,75 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2002-11-15

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_RANITIDIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MG FILMTABLETTEN GEGEN SODBRENNEN _
Für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren
Wirkstoff: Ranitidin (als Hydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Ranitidin-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Ranitidin-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Ranitidin-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Ranitidin-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _RANITIDIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ranitidin-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg_
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die H
2
-Rezeptorantagonisten
genannt werden und die Säuremenge im Magen verringern.
_Ranitidin-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg_
wird angewendet
zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Sodbrennen.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _RANITIDIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MG_ BEACHTEN?
_RANITIDIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ranitidin oder

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
_RANITIDIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MG FILMTABLETTEN GEGEN SODBRENNEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 83,75 mg Ranitidinhydrochlorid,
entsprechend 75 mg Ranitidin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosa gefärbte, runde, bikonvexe Filmtabletten, die auf einer Seite
mit „75“ geprägt sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Sodbrennen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene (einschließlich Ältere) und Jugendliche ab 16 Jahren _
Beim Auftreten von Beschwerden, tagsüber oder nachts, soll jeweils 1
Filmtablette
_Ranitidin-_
_ratiopharm_
_®_
_ 75 mg _
eingenommen werden.
Es sollen nicht mehr als 2 Filmtabletten innerhalb von 24 Stunden
eingenommen werden.
Die Patienten werden angewiesen, die Filmtabletten nicht länger als 2
Wochen einzunehmen.
Patienten, bei denen die Symptome nach 2-wöchiger Behandlung weiter
bestehen oder sich
verschlimmern, müssen ihren Arzt zu Rate ziehen.
_Kinder unter 16 Jahren _
Die Anwendung von Ranitidin bei Kindern unter 16 Jahren wird nicht
empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
-
Ranitidin sollte Kindern unter 16 Jahren nicht gegeben werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
2
Bei Patienten mit einem Magenulkus sollte vor Therapiebeginn die
Möglichkeit einer malignen
Erkrankung ausgeschlossen werden, da die Behandlung mit Ranitidin die
Symptome eines
Magenkarzinoms verschleiern kann.
Ranitidin wird über die Nieren ausgeschieden. Daher sind die
Plasmaspiegel des Arzneimittels
bei Patienten mit Einschränkung der Nierenfunktion erhöht.
Seltene klinische Berichte weisen darauf hin, dass Ranitidin akute
porphyrische Attacken
auslösen kann. Ranitidin sollte daher bei Patienten mit akuter
Porphyrie in der Anamnese
vermi