Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RANITIDINHYDROCHLORID
Mylan AB
A02BA02
ranitidine hydrochloride
150 mg
filmovertrukne tabletter
1994-03-03
15. AUGUST 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR RANITIDIN "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 08982 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ranitidin "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder enten 150 mg eller 300 mg ranitidin som ranitidinhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 150 mg Cremefarvet, bikonveks, rund, filmovertrukket tablet præget med "G" på den ene side og henholdsvis "00" øverst og "30" nederst på den anden side. 300 mg Cremefarvet, konveks, kapselformet, filmovertrukket tablet præget med "G" på den ene side og "0031" på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne Ulcus duodeni. Ulcus ventriculi. Forebyggelse af ulcus duodeni, refluksesofagit og behandling af Zollinger-Ellison's syndrom. Børn (3-18 år) Korttidsbehandling af ulcus pepticum. _dk_hum_15486_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Behandling af gastro-esophageal reflux, inklusiv refluksesophagitis og symptomlindring gastro-esophageal refluxsygdom. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne, børn og unge over 12 år _Behandling af ulcus duodeni og ulcus ventriculi_ 150 mg 2 gange daglig eller 300 mg 1 gang daglig efter aftensmaden eller ved sengetid. Ved ulcus duodeni kan dosis øges til 300 mg 2 gange daglig i op til 4 uger. Til ældre samt ved nedsat nyre- og/eller leverfunktion nedsættes dosis dog til 150 mg ved sengetid i 4-8 uger. _Forebyggende behandling af ulcus duodeni_ 150 mg eller 300 mg 1 gang daglig efter aftensmåltidet eller ved sengetid. _Refluksesofagit_ 300 mg én gang daglig eller 150 mg 2 gange daglig i 4-8 uger, om nødvendigt i op til 12 uger. _Zollinger-Ellison's syndrom_ 150 mg 3-4 gange daglig. Doseringen kan øges til 300 mg 4 gange daglig. Større doser kan gives. Behandling med doser på op til 6 g daglig er tolereret. _Patienter med nedsat nyrefunktion_ Dosisreduktion ved nedsat nyrefunktion: Baseret på kreatininclearance (ml/min) eller serumkreatininværdierne anbefales følgende do Læs hele dokumentet