Ranitic injekt

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Ranitidinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-kode:

A02BA02

INN (International Name):

ranitidine hydrochloride

Lægemiddelform:

Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

Sammensætning:

Ranitidinhydrochlorid (21878) 56 Milligramm

Indgivelsesvej:

Infusion intravenös; Injektion intravenös

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1995-08-25

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RANITIC
® INJEKT
10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Injektionslösung oder Infusionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten
Wirkstoff:
Ranitidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ranitic injekt und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ranitic injekt beachten?
3.
Wie ist Ranitic injekt anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ranitic injekt aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RANITIC INJEKT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ranitic injekt ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört in die Gruppe der
sogenannten Histamin-H
2
-
Rezeptorblocker, die die Produktion von Magensäure verringern.
RANITIC INJEKT WIRD ANGEWENDET

zur Narkosevorbehandlung vor größeren operativen Eingriffen zur
Verhütung einer
Einatmung von Magensäure (Säureaspiration).

zur Vorbeugung von stressbedingten Schleimhautblutungen im Magen und
Zwölffingerdarm
bei schwerkranken Patienten.
_Kinder (6 Monate bis 18 Jahre)_

Kurzzeitbehandlung von peptischen Geschwüren (Zwölffingerdarm- und
gutartigen
Magengeschwüren)

Behandlung von gastro-ösophagealen Refluxerkrankungen einschließlich
Refluxösop

Produktets egenskaber

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ranitic
®
injekt 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung
oder
Infusionslösung
Wirkstoff: Ranitidin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung
oder
Infusionslösung enthält 56 mg Ranitidinhydrochlorid (entsprechend 50
mg Ranitidin).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
Klare, farblose bis bräunlich-gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Narkosevorbehandlung vor größeren operativen Eingriffen zur
Verhütung der
Säureaspiration

Prophylaxe stressbedingter Blutungen von Magen und Duodenum bei
schwerkranken Patienten
_Kinder (6 Monate bis 18 Jahre) _

Kurzzeitbehandlung von peptischen Ulcera (Duodenal- und benigne
Magenulcera)

Behandlung von gastro-ösophagealen Refluxerkrankungen einschließlich
Refluxösophagitis und Linderung der Symptome gastro-ösophagealer
Refluxerkrankungen
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
_ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (AB 12 JAHREN) MIT NORMALER
NIERENFUNKTION: _
ZUR NARKOSEVORBEHANDLUNG VOR GRÖSSEREN OPERATIVEN EINGRIFFEN ZUR
VERHÜTUNG
DER SÄUREASPIRATION
5 ml Ranitic injekt (entsprechend 50 mg Ranitidin) präoperativ ca. 1
Stunde vor
Einleitung der Narkose intravenös verabreichen (siehe „Art der
Anwendung“). Falls
nötig, kann die Verabreichung nach 6–8 Stunden wiederholt werden.
ZUR PROPHYLAXE STRESSBEDINGTER BLUTUNGEN VON MAGEN UND DUODENUM BEI
SCHWERKRANKEN PATIENTEN
Entweder als i. v. Injektion oder als Kurzinfusion 3- bis 4-mal
täglich 5 ml Ranitic
injekt (entsprechend einer Gesamtmenge von 150–200 mg Ranitidin/Tag)
oder als
Dauerinfusion mit einer Infusionsrate von 0,125–0,250 mg
Ranitidin/kg Körper-
gewicht/Stunde verabreichen (siehe „Art der