Rani-acis 300 mg

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Ranitidinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

INN (International Name):

ranitidine hydrochloride

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Ranitidinhydrochlorid (21878) 334,8 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1995-09-28

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
_ acis_
_®_ RANI-ACIS
® FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RANI-ACIS® 150 MG
Filmtabletten mit 150 mg Ranitidin
RANI-ACIS® 300 MG
Filmtabletten mit 300 mg Ranitidin
2.
QUANTITATIVE UND QUALITATIVE ZUSAMMEN-
SETZUNG
RANI-ACIS® 150 MG
1 Filmtablette enthält 167 mg Ranitidinhydro-
chlorid (entsprechend 150 mg Ranitidin).
RANI-ACIS® 300 MG
1 Filmtablette enthält 335 mg Ranitidinhydro-
chlorid (entsprechend 300 mg Ranitidin).
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
RANI-ACIS® 150 MG / RANI-ACIS® 300 MG
-
Duodenalulcera
-
benigne Magenulcera
-
Refluxösophagitis
-
Zollinger-Ellison-Syndrom
ZUSÄTZLICH FÜR RANI-ACIS® 150 MG
-
Rezidivprophylaxe
von
Duodenal-
und
benignen Magenulcera
-
Fortsetzung
der
Prophylaxe
bei
schwerkranken
Patienten
zur
Verhinderung von Stress-Blutungen von
Magen und Duodenum
-
Prophylaxe der Säureaspiration während
der Geburt
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
Rani-acis®
150 mg
/
Rani-acis®
300 mg
Filmtabletten sind teilbar.
ERWACHSENE MIT NORMALER NIERENFUNKTION
Duodenal- und benigne Magenulcera
Entweder
300 mg
Ranitidin
(entsprechend
2
Filmtabletten
Rani-acis®
150 mg
bzw.
1
Filmtablette
Rani-acis®
300 mg)
nach
dem
Abendessen oder vor dem Schlafengehen oder
jeweils
150 mg
(entsprechend
1
Filmtablette
Rani-acis® 150 mg) morgens und abends.
Die Behandlungsdauer beträgt 4 – 8 Wochen.
Rezidivprophylaxe von Duodenal- und benignen
Magenulcera
150 mg Ranitidin (entsprechend 1 Filmtablette
Rani-acis® 150 mg) vor dem Schlafengehen.
Die Dauer der Behandlung beträgt bis zu 12
Monate.
Die Langzeittherapie ist indiziert bei Patienten,
aus deren Anamnese bekannt ist, dass sie zu
Rezidiven neigen.
Refluxösophagitis
Entweder
300 mg
Ranitidin
(entsprechend
2
Filmtabletten
Rani-acis®
150 mg
bzw.
1
Filmtablette
Rani-acis®
300 mg)
nach
dem
Abendessen oder vor dem Schlafengehen oder
2 x 150 mg Ranitidin (entsprechend jeweils 1
Filmtablette Rani-acis® 150 mg morgens und
abends).
Die Behand