RAMLADIO 10MG/5MG Tvrdá tobolka

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

9374 RAMIPRIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Tilgængelig fra:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC-kode:

C09BB07

INN (International Name):

9374 RAMIPRIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dosering:

10MG/5MG

Lægemiddelform:

Tvrdá tobolka

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

RAMIPRIL A AMLODIPIN

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0136574 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136573 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136575 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136582 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136577 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136580 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136576 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136581 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136578 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136579 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2017-10-18

Indlægsseddel

1
Sp. zn. sukls140537/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
RAMLADIO 5 MG/5 MG TVRDÉ TOBOLKY
RAMLADIO 5 MG/10 MG TVRDÉ TOBOLKY
RAMLADIO 10 MG/5 MG TVRDÉ TOBOLKY
RAMLADIO 10 MG/10 MG TVRDÉ TOBOLKY
ramiprilum/amlodipinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ramladio a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ramladio
užívat
3.
Jak se přípravek Ramladio užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ramladio uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK RAMLADIO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ramladio obsahuje dvě léčivé látky nazývané
ramipril a amlodipin. Ramipril patří do
skupiny léků nazývaných ACE inhibitory (inhibitory angiotensin
konvertujícího enzymu) a amlodipin
patří do skupiny léků nazývaných blokátory vápníkových
kanálů.
Ramipril účinkuje takto:
-
Snižuje v těle tvorbu látek, které mohou zvyšovat krevní tlak.
-
Uvolňuje a rozšiřuje krevní cévy.
-
Ulehčuje srdci pumpování krve do těla.
Amlodipin účinkuje takto:
-
Uvolňuje a rozšiřuje krevní cévy, takže krev jimi může
snadněji proudit.
Přípravek Ramladio se může používat k léčbě vysokého
krevního tlaku (hypertenze)

Produktets egenskaber

1
Sp. zn. sukls140537/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ramladio 5 mg/5 mg tvrdé tobolky
Ramladio 5 mg/10 mg tvrdé tobolky
Ramladio 10 mg/5 mg tvrdé tobolky
Ramladio 10 mg/10 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Tvrdé tobolky 5 mg/5 mg:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 5 mg a amlodipinum 5 mg (jako
amlodipini besilas).
Tvrdé tobolky 5 mg/10 mg:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 5 mg a amlodipinum 10 mg
(jako amlodipini besilas).
Tvrdé tobolky 10 mg/5 mg:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 10 mg a amlodipinum 5 mg
(jako amlodipini besilas).
Tvrdé tobolky 10 mg/10 mg:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 10 mg a amlodipinum 10 mg
(jako amlodipini besilas).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka (tobolka)
Tvrdé tobolky 5 mg/5 mg:
Tělo
tobolky
je
oranžovohnědé
barvy
s
natištěnou
černou
značkou
„0505“.
Víčko
tobolky
je
oranžovohnědé barvy. Obsahem tobolky je bílý nebo téměř bílý
prášek s možnými krystaly. Tobolka
velikosti č. 2.
Tvrdé tobolky 5 mg/10 mg:
Tělo tobolky je bílé až téměř bílé barvy s natištěnou
šedou až černou značkou „0510“. Víčko tobolky
je hnědočervené barvy. Obsahem tobolky je bílý nebo téměř
bílý prášek s možnými krystaly. Tobolka
velikosti č. 0.
Tvrdé tobolky 10 mg/5 mg:
Tělo tobolky je bílé až téměř bílé barvy s natištěnou
šedou až černou značkou „1005“. Víčko tobolky
je oranžovohnědé barvy. Obsahem tobolky je bílý nebo téměř
bílý prášek s možnými krystaly.
Tobolka velikosti č. 0.
Tvrdé tobolky 10 mg/10 mg:
Tělo
tobolky
je
hnědočervené
barvy
s
natištěnou
bílou
značkou
„1010“.
Víčko
tobolky
je
hnědočervené barvy. Obsahem tobolky je bílý nebo téměř bílý
prášek s možnými krystaly. Tobolka
velikosti č. 0.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Ramladio je indikován jako substituční léčba
hypertenze u pacientů, jejichž krevní t