RAMIPRIL Ratiopharm 1,25 mg, gélule

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

ramipril

Tilgængelig fra:

RATIOPHARM GmbH

ATC-kode:

C09AA05

INN (International Name):

ramipril

Dosering:

1,25 mg

Lægemiddelform:

gélule

Sammensætning:

composition pour une gélule > ramipril : 1,25 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

Produkt oversigt:

368 380-9 ou 34009 368 380 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 381-5 ou 34009 368 381 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 382-1 ou 34009 368 382 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 383-8 ou 34009 368 383 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/06/2006;566 705-1 ou 34009 566 705 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 706-8 ou 34009 566 706 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 384-4 ou 34009 368 384 4 4 - pilulier(s) polypropylène de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 385-0 ou 34009 368 385 0 5 - pilulier(s) polypropylène de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 386-7 ou 34009 368 386 7 3 - pilulier(s) polypropylène de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 387-3 ou 34009 368 387 3 4 - pilulier(s) polypropylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 707-4 ou 34009 566 707 4 1 - pilulier(s) polypropylène de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 708-0 ou 34009 566 708 0 2 - pilulier(s) polypropylène de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 267-9 ou 34009 372 267 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2005-04-08

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2006
Dénomination du médicament
RAMIPRIL RATIOPHARM 1,25 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations
importantes sur votre traitement.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL RATIOPHARM 1,25 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL
RATIOPHARM 1,25 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL RATIOPHARM 1,25 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL RATIOPHARM 1,25 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL RATIOPHARM 1,25 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC).
Indications thérapeutiques
Il est préconisé dans les indications suivantes:
·
traitement de l'hypertension artérielle,
·
suites de certains infarctus du myocarde.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL
RATIOPHARM 1,25 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PAS PRENDRE RAMIPRIL RATIOPHARM 1,25 MG, GÉLULE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
Si vous avez déjà présenté des manifestations allergiques
comprenant l'un ou plusieurs des symptômes suivants:
gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, de la face, des
lèvres, de la langue, de la gorge et/ou du visage, bouffées
de chaleur, difficultés à avaler ou à respirer, lors de la prise de
ramipril ou d'un médicament de la même

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RAMIPRIL RATIOPHARM 1,25 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ramipril
..........................................................................................................................................
1,25 mg
Pour une gélule.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Post-infarctus du myocarde compliqué d'insuffisance cardiaque
transitoire ou persistante.
Le traitement au long cours par ramipril améliore la survie et
réduit le risque d'évolution vers l'insuffisance cardiaque sévère
ou résistante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le ramipril, gélule, peut être pris avant, pendant ou après les
repas, la prise d'aliments ne modifiant pas sa biodisponibilité
(voir rubrique 5.2 Propriétés Pharmacocinétiques).
Le ramipril peut être administré en une seule prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTERIELLLE
EN L'ABSENCE DE DÉPLÉTION HYDROSODÉE PRÉALABLE OU D'INSUFFISANCE
RÉNALE (SOIT EN PRATIQUE COURANTE):
La posologie initiale est de 2,5 mg par jour en une seule prise,
pendant ou après le petit déjeuner, la biodisponibilité n'étant
pas influencée par la prise d'aliments (voir rubrique 5.2
Propriétés pharmacocinétiques). En fonction de la réponse au
traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des
paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à 5 mg/jour voire un maximum
de 10 mg/jour en une seule prise.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé à 5 mg de ramipril, afin d'obtenir une baisse
supplémentaire de la pression artérielle.
DANS L'HYPERTENSION ARTÉRIELLE PRÉALABLEMENT TRAITÉE PAR
DIURÉTIQUES:
·
soit arrêter le diurétique 3 jours avant d'administrer le ramipril,
pour le réintroduire par la suite si nécessaire,
·
soit administrer la dose initiale de 1,25 mg de ramipril (voir
rubrique 4.4 Mise