Ramipril/hydrochlorthiazid "Hexal" 5+25 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL

Tilgængelig fra:

Hexal AG

ATC-kode:

C09BA05

INN (International Name):

HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL

Dosering:

5+25 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2005-04-08

Produktets egenskaber

25. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RAMIPRIL/HYDROCHLORTHIAZID "HEXAL", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21228
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ramipril/hydrochlorthiazid "Hexal"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2,5 mg/12,5 mg
Hver tablet indeholder 2,5 mg ramipril og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
5 mg/25 mg
Hver tablet indeholder 5 mg ramipril og 25 mg hydrochlorthiazid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2,5 mg/12,5 mg
Hvid, aflang, biplan med facet, begge sider med delekærv. Påtrykt "R
15" på den ene side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan _ikke deles_ i to lige store doser.
5 mg/25 mg
Hvid, aflang, biplan med facet, begge sider med delekærv. Påtrykt "R
30" på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hypertension.
Den faste dosiskombination er indiceret til patienter, hvis blodtryk
ikke kan behandles
tilstrækkeligt med ramipril eller hydrochlorthiazid alene.
_33212_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Det anbefales, at Ramipril/hydrochlorthiazid "Hexal" tages en gang
daglig på samme
tidspunkt hver dag, sædvanligvis om morgenen.
Ramipril/hydrochlorthiazid "Hexal" kan tages før, under eller efter
måltider, da fødeindtag
ikke ændrer biotilgængeligheden (se pkt. 5.2).
Ramipril/hydrochlorthiazid "Hexal" skal synkes med væske. Tabletten
må ikke tygges eller
knuses.
Voksne
Dosis bør individualiseres alt efter patientprofilen (se pkt. 4.4) og
blodtrykskontrol.
Det anbefales at begynde administration af kombinationspræparatet af
ramipril og
hydrochlorthiazid efter dosistitrering med et af de individuelle
stoffer.
Ramipril/hydrochlorthiazid "Hexal" skal initieres med lavest mulige
dosis. Om nødvendigt
kan dosis øges gradvist for at opnå blodtryksmålet. Maksimal dosis
er 10 mg ramipril og
25 mg hydrochlorthiazid daglig.
Særlige populationer
_Patienter i diuretisk behandling _
Da hypote