Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ramipril; Hydrochlorothiazid
biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)
Ramipril, Hydrochlorothiazide
Tablette
Ramipril (22686) 2,5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-06-28
Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RAMIPRIL-CORAX COMP. ® 2,5 MG/12,5 MG TABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Ramipril/Hydrochlorothiazid WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg Tabletten beachten? 3. Wie sind ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND RAMIPRIL-CORAX COMP. 2,5 MG/12,5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg ist ein Kombinationsarzneimittel aus zwei Wirkstoffen, Ramipril und Hydrochlorothiazid. Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE= Angiotensin- Converting Enzyme/ Angiotensinkonversionsenzym. Es wirkt, indem es die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den Blutdruck steigen lassen, Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt, dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen. Hydrochlorothiazid gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika oder Wassertabletten. Es wirkt, indem es die Flüssigkeitsausscheidung (Urinausscheidung) erhöht und dadurch den Blutdruck senkt. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbe Læs hele dokumentet
Seite 1 von 19 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ramipril-corax comp. ® 2,5 mg/12,5 mg Tabletten ramipril-corax comp. ® 5 mg/25 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg: 1 Tablette enthält 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid Sonstiger Bestandteil: 64,5 mg Lactose-Monohydrat ramipril-corax comp. 5 mg/25 mg: 1 Tablette enthält 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid Sonstiger Bestandteil: 129,0 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette ramipril-corax comp. 2,5 mg/12,5 mg: Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, nicht überzogene, flache Tabletten, 4 x 8 mm, Bruchrille. Markierung: „12,5". Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. ramipril-corax comp. 5 mg/25 mg: Weiße bis gebrochen weiße kapselförmige, nicht überzogene, flache Tabletten, 5 x 10 mm. Bruchrille auf einer Seite und an den Seitenkanten Markierung: „25“. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der Hypertonie. Die Anwendung der fixen Kombination ist für Patienten indiziert, deren Blutdruck mit einer Ramipril- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Seite 2 von 19 Es wird empfohlen, ramipril-corax comp. einmal täglich zur selben Tageszeit, vorzugsweise morgens, einzunehmen. ramipril-corax comp. kann vor, während oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden, da die Bioverfügbarkeit nicht durch Nahrungsaufnahme beeinflusst wird (siehe Abschnitt 5.2). ramipril-corax comp. muss mit Flüssigkeit geschluckt werden. Die Tablette darf nicht zerkaut oder zerstoßen werden. Dosierung ERWACHSENE Die Dosis wird entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4) und den Blutdruckw Læs hele dokumentet