Ramipril "Actavis" 1,25 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RAMIPRIL

Tilgængelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

C09AA05

INN (International Name):

ramipril

Dosering:

1,25 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2003-07-11

Indlægsseddel

1/11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RAMIPRIL ACTAVIS
1,25 MG, 2,5 MG, 5 MG OG 10 MG TABLETTER
RAMIPRIL
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apoteketspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der
er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med
at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de
har de
samme symptomer, som du har.
•
Tal med lægen, apoteketspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her.
Se punkt 4.
•
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ramipril Actavis
3.
Sådan skal du tage Ramipril Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Ramipril Actavis indeholder det aktive lægemiddelstof ramipril.
Stoffet tilhører
en gruppe medicin, der kaldes ACE-hæmmere (Angiotensin Converting
Enzyme Inhibitors)
Ramipril Actavis virker ved at:
•
mindske kroppens produktion af stoffer der gør, at man får forhøjet
blodtryk
•
få dine blodkar til at slappe af og udvide sig
•
gøre det lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i din krop.
Du kan anvende Ramipril Actavis:
•
Mod forhøjet blodtryk (hypertension)
•
Til nedsættelse af risikoen for blodprop i hjertet eller
slagtilfælde
•
Til at mindske risikoen eller forsinke forværring af nyresygdom (hvad
enten du har diabetes eller ej)
•
Til behandling af hjertet, når det ikke kan pumpe tilstrækkeligt
blod
rundt i din krop (hjertesvigt)
2/11
•
Til behandling efter blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) kompliceret
med hjertesvigt.
Lægen kan have givet dig Ramipril Actavis for noget andet. Følg
altid lægens
anvisning.
2. DET

Produktets egenskaber

1. JULI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RAMIPRIL "ACTAVIS", TABLETTER
0.
D.SP.NR
21600
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ramipril "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg ramipril.
Hjælpestof med kendt virkning
En 1,25 mg tablet indeholder 76 mg lactose (som lactosemonohydrat).
En 2,5 mg tablet indeholder 150 mg lactose (som lactosemonohydrat).
En 5 mg tablet indeholder 92 mg lactose (som lactosemonohydrat).
En 10 mg tablet indeholder 184 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
1,25 mg
Hvide til hvidlige, kapselformede, ikke overtrukne, flade tabletter,
8,0 × 4,0 mm.
2,5 mg
Gule, kapselformede, ikke overtrukne, flade tabletter, 10,0 × 5,0 mm,
med delekærv på den
ene side og på kanterne, mærket R2. Tabletten kan deles i to lige
store doser.
5 mg
Lyserøde, kapselformede, ikke overtrukne, flade tabletter, 8,8 × 4,4
mm, med delekærv på
den ene side og på kanterne, mærket R3. Tabletten kan deles i to
lige store doser.
10 mg
Hvide til hvidlige, kapselformede, ikke overtrukne, flade tabletter,
11,0 × 5,5 mm, med
delekærv på den ene side og på kanterne, mærket R4. Tabletten kan
deles i to lige store
doser.
_dk_hum_34275_spc.doc_
_Side 1 af 22_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
–
Behandling af hypertension
–
Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet
og mortalitet hos
patienter med:
o
manifest aterotrombotisk kardiovaskulære lidelser (tilfælde af
koronar
hjertesygdom eller slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i
anamnesen) eller
o
diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1).

Behandling af nyrelidelser:
o
begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved
tilstedeværelsen af
mikroalbuminuri
o
manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri
hos
patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1)
o
manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved
makr