Ramigamma HCT 5 mg/25 mg Tabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Ramipril; Hydrochlorothiazid

Tilgængelig fra:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

ATC-kode:

C09BA05

INN (International Name):

Ramipril, Hydrochlorothiazide

Lægemiddelform:

Tablette

Sammensætning:

Ramipril (22686) 5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2004-01-22

Indlægsseddel

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
RAMIGAMMA
® HCT 5 MG/25 MG TABLETTEN
RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. (Siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Ramigamma
®
HCT 5 mg/25 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramigamma
®
HCT 5 mg/25 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Ramigamma
®
HCT 5 mg/25 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Ramigamma
®
HCT 5 mg/25 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND RAMIGAMMA
® HCT 5 MG/25 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Ramigamma
®
HCT 5 mg/25 mg Tabletten sind eine Kombination aus zwei Wirkstoffen,
Ramipril
und Hydrochlorothiazid.
Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin
Converting Enzyme/
Angiotensinkonversionsenzym). Es wirkt, indem es:
•
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen,
•
Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,
•
es dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Hydrochlorothiazid gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika
oder Wassertabletten. Es
wirkt, indem es die Flüssigkei

Produktets egenskaber

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RAMI_gamma_
_®_ HCT 2,5 MG / 12,5 MG TABLETTEN
RAMI_gamma_
_®_ HCT 5 MG / 25 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
RAMI_gamma_
_®_ HCT 2,5 MG / 12,5 MG TABLETTEN
Eine Tablette enthält 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
RAMI_gamma_
_®_ HCT 5 MG / 25 MG TABLETTEN
Eine Tablette enthält 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
RAMI_gamma_
_®_ HCT 2,5 MG / 12,5 MG TABLETTEN:
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, nicht überzogene, flache
Tabletten, mit einseitiger Bruchkerbe,
markiert “12,5”.
RAMI_gamma_
_®_ HCT 5 MG / 25 MG TABLETTEN:
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, nicht überzogene, flache
Tabletten, mit einseitiger Bruchkerbe,
markiert „25“.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern und nicht zum Teilen in
gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hypertonie.
Die Anwendung der fixen Kombination ist für Patienten indiziert,
deren Blutdruck mit einer Ramipril- oder
Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert werden
kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
_ERWACHSENE_
Die Dosis wird entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4)
und den Blutdruckwerten individuell
eingestellt. Die Anwendung der fixen Kombination Ramipril und
Hydrochlorothiazid wird üblicherweise erst
nach vorangegangener individueller Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen empfohlen.
Zu Behandlungsbeginn werden RAMI_gamma_ HCT
®
Tabletten in der niedrigstmöglichen Dosis verabreicht. Falls
erforderlich, kann die Dosis schrittweise erhöht werden, um die
Zielvorgabe des Blutdrucks zu erreichen. Die
zulässigen Höchstdosen betragen 10 mg Ramipril und 25 mg
Hydrochlorothiazid täglich.
_BESONDERE PATIENT