Rabeprazolnatrium "Krka" 10 mg enterotabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RABEPRAZOLNATRIUM

Tilgængelig fra:

Krka Sverige AB

ATC-kode:

A02BC04

INN (International Name):

RABEPRAZOLNATRIUM

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

enterotabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2010-08-05

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RABEPRAZOLNATRIUM KRKA 10 MG ENTEROTABLETTER
RABEPRAZOLNATRIUM KRKA 20 MG ENTEROTABLETTER
rabeprazolnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rabeprazolnatrium Krka
3.
Sådan skal du tage Rabeprazolnatrium Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rabeprazolnatrium Krka indeholder rabeprazol. Det tilhører gruppen af
medicin, der kaldes syrepumpe-
hæmmere. De virker ved at nedsætte mængden af syre, som dannes i
maven.
Rabeprazolnatrium Krka anvendes til:
-
aktivt sår på tolvfingertarmen eller godartet mavesår (pepsisk
ulcus)
-
symptomgivende eroderende eller ulcerøs gastro-øsofageal
reflukssygdom (GORD), normalt omtalt
som betændelse i spiserøret på grund af syre og forbundet med
halsbrand eller til
langtidsbehandling af GORD (GORD vedligeholdelsesbehandling)
-
symptomatisk behandling af moderat til meget alvorlig
gastro-øsofageal reflukssygdom
(symptomatisk GORD) også forbundet med halsbrand
-
Zollinger-Ellisons syndrom, en sjælden tilstand hos patienter, hvis
mave danner meget store
mængder syre.
-
i kombination med to antibiotika (clarithromycin og amoxycillin),
bliver Rabeprazolnatrium Krka
tabletter brugt til at bekæmpe
_H pylori_
-infektion hos patienter med mavesår.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BE

Produktets egenskaber

25. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RABEPRAZOLNATRIUM ”KRKA”, ENTEROTABLETTER
0.
D.SP.NR.
26754
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rabeprazolnatrium ”Krka”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Rabeprazolnatrium ”Krka” 10 mg enterotabletter
Hver enterotablet indeholder 10 mg rabeprazolnatrium svarende til 9,42
mg rabeprazol.
Rabeprazolnatrium ”Krka” 20 mg enterotabletter
Hver enterotablet indeholder 20 mg rabeprazolnatrium svarende til
18,85 mg rabeprazol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter.
10 mg enterotabletter er orange-pink, bikonvekse, runde tabletter med
skrå kanter og har
en diameter på cirka 5,7 mm.
20 mg enterotabletter er let brunligt-gule, bikonvekse, runde og har
en diameter på cirka
7,2 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rabeprazolnatrium ”Krka” er indiceret til behandling af:
-
Aktivt ulcus duodeni
-
Aktivt godartet ulcus ventriculi
-
Symptomgivende eroderende eller ulcerøs gastro-øsofageal
reflukssygdom (GORD).
-
Gastro-øsofageal reflukssygdom, langtidsbehandling (GORD
vedligeholdelsesbehandling)
-
Symptomatisk behandling af moderat til meget alvorlig
gastro-øsofageal
reflukssygdom (symptomatisk GORD)
-
Zollinger-Ellisons syndrom
_45423_spc.doc_
_Side 1 af 12_
-
Eradikation af _Helicobacter pylori_ hos patienter med peptisk ulcus i
kombination med
hensigtsmæssig antibiotikabehandling. Se pkt. 4.2.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
VOKSNE/ÆLDRE:
_Aktivt ulcus duodeni og aktivt godartet ulcus ventriculi_: Den
anbefalede orale dosis til både
aktivt ulcus duodeni og aktivt godartet ulcus ventriculi er 20 mg, som
tages én gang dagligt
om morgenen.
Hos de fleste patienter heler et aktivt ulcus duodeni inden for fire
uger. Dog kan nogle få
patienter have behov for fire ugers ekstra behandling for at opnå
heling. Hos de fleste
patienter heler et aktivt godartet ulcus ventriculi inden for seks
uger. Dog er der atter
patienter, som kan have behov for seks ugers ekstra behandling for at
opnå heling.
_Erodere