Rabeprazol "Medical Valley" 20 mg enterotabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RABEPRAZOLNATRIUM

Tilgængelig fra:

Medical Valley Invest AB

ATC-kode:

A02BC04

INN (International Name):

RABEPRAZOLNATRIUM

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

enterotabletter

Autorisation dato:

2010-04-11

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RABEPRAZOL MEDICAL VALLEY 10 MG ENTEROTABLETTER
RABEPRAZOL MEDICAL VALLEY 20 MG ENTEROTABLETTER
rabeprazolnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Rabeprazol Medical Valley til Dem personligt. Lad
derfor være med at give
det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rabeprazol Medical Valley
3.
Sådan skal du tage Rabeprazol Medical Valley
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rabeprazol Medical Valley indeholder det aktive stof
rabeprazolnatrium. Det tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes ”protonpumpehæmmere” (PPI’er). De
virker ved at reducere produktionen af
mavesyre.
Rabeprazol Medical Valley anvendes til at behandle de følgende
tilstande:
•
“Gastroøsofageal reflukssygdom” (GERD), som kan inkludere
halsbrand. GERD forårsages, når
syre og mad fra din mave kommer over i dit spiserør (øsofagus).
•
Sår i maven eller i den øverste del af din tarm. Hvis disse sår er
inficeret med bakterien , som
kaldes ”
_Helicobacter Pylori_
” (H.Pylori), vil du også få antibiotika. Ved samtidig anvendelse
af
Rabeprazol Medical Valley og antibiotika vil du slippe af med din
infektion og såret vil hele.
Det stopper også din infektion og forhindrer såret i at komme
tilbage.
•
Zollinger-Ellison syndrom, hvor din producerer store mængder
mavesyre.
Kontakt lægen, hvis du får det

Produktets egenskaber

26. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RABEPRAZOL "MEDICAL VALLEY", ENTEROTABLETTER
0.
D.SP.NR.
25948
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rabeprazol "Medical Valley"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg
Hver enterotablet indeholder 10 mg rabeprazolnatrium, svarende til
9,42 mg rabeprazol.
20 mg
Hver enterotablet indeholder 20 mg rabeprazolnatrium, svarende til
18,85 mg rabeprazol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter
10 mg: Lyserøde, filmovertrukne, bikonvekse tabletter.
20 mg: Gule, filmovertrukne, bikonvekse tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rabeprazol "Medical Valley" er indiceret til:

Aktivt ulcer duodeni

Aktivt godartet ulcer ventriculi

Symptomatisk erosiv eller ulcerøs gastroøsofageal reflux-sygdom
(GORD).

Gastroøsofageal reflux-sygdom, langtidsstyring (GORD vedligeholdelse)

Symptomatisk behandling af moderat til meget svær gastroøsofageal
reflux-sygdom
(symptomatisk GORD)

Zollinger-Ellison syndrom
_43120_spc.doc_
_Side 1 af 12_

Eradikation af _Helicobacter pylori_ hos patienter med peptisk ulcus i
kombination med
hensigtsmæssig antibiotikabehandling. Se pkt. 4.2.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne/ældre
_Aktivt ulcer duodeni og aktivt, godartet ulcer ventriculi_
Den anbefalede orale dosis for både aktivt ulcer duodeni og aktivt
godartet ulcer ventriculi
er 20 mg, der skal tages en gang daglig om morgenen.
De fleste patienter med aktivt ulcer duodeni helbredes inden for fire
uger. Nogle patienter
kan dog kræve yderligere fire ugers behandling for at opnå
helbredelse. De fleste patienter
med godartet aktivt ulcus ventriculi helbredes inden for seks uger.
Dog kan nogle patienter
igen kræve yderligere seks ugers behandling for at opnå helbredelse.
_Erosiv eller ulcerøs gastroøsofageal reflux-sygdom (GORD)_
Den anbefalede orale dosis for denne tilstand er 20 mg, der skal tages
en gang daglig i fire
til otte uger.
_Gastroøsofageal reflux-sygdom, langtidsstyring (GORD
vedligeholdelsestera