Rabeloc 10 10 mg comprimate gastrorezistente

Land: Moldova

Sprog: rumænsk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

Rabeprazolum

Tilgængelig fra:

Cadila Pharmaceuticals Limited

ATC-kode:

A02BC04

INN (International Name):

Rabeprazolum

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

comprimate gastrorezistente

Enheder i pakken:

N10

Recept type:

cu prescripție

Fremstillet af:

Cadila Pharmaceuticals Limited, India

Autorisation dato:

2019-11-04

Indlægsseddel

{"timestamp":"2020-04-11T06:42:18.768+0000","status":500,"error":"Internal Server Error","message":"500 null","path":"/api/view-document"}

Produktets egenskaber

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
RABELOC 10 mg comprimate gastrorezistente
RABELOC 20 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
RABELOC 10 mg
1 comprimat conţine rabeprazol sodic – 10 mg, echivalent cu 9,42 mg
rabeprazol.
RABELOC 20 mg
1
comprimat conţine rabeprazol sodic – 20 mg, echivalent cu 18,85 mg
rabeprazol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate gastrorezistente.
RABELOC 10 mg
Comprimate gastrorezistente rotunde, netede, biconvexe, de culoare
galbenă -gălbuie, cu
suprafața simplă pe ambele feţe.
RABELOC 20 mg
Comprimate gastrorezistente rotunde, netede, biconvexe, de culoare
galbenă -gălbuie, cu suprafața
simplă pe ambele feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Ulcer duodenal activ.
-
Ulcer gastric benign activ.
-
Boala de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă simptomatică
(BRGE).
-
Tratamentul de întreţinere al bolii de reflux gastroesofagian.
-
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian formă
moderată până la foarte severă.
-
Sindromul Zollinger-Ellison.
-
Eradicarea _Helicobacter pylori _la pacienţii cu ulcer peptic, în
asociere cu remedii
antibacteriene
adecvate (vezi pct. 4.2).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi/vârstnici
_Ulcer duodenal activ şi ulcer gastric activ benign_
Doza orală recomandată pentru ulcerul duodenal activ şi ulcerul
gastric activ benign este de 20
mg,
1 dată pe zi, dimineaţa.
Majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal activ se vindecă în 4
săptămâni. Totuşi, anumiţi
pacienţi pot necesita încă 4 săptămâni de tratament adiţional
pentru vindecare.
Cei mai mulţi pacienţi cu ulcer gastric activ benign se vindecă în
şase săptămâni. Totuşi,
anumiţi pacienţi pot necesita încă şase săptămâni de tratament
adiţional pentru vindecare.
_Boala de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă_
Doza orală recomandată este de 20 mg o dată pe zi, timp de 4 pân