QUINOEX-10

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
19-10-2010
Hent Produktets egenskaber (SPC)
19-10-2010

Aktiv bestanddel:

ENROFLOXACINO

Tilgængelig fra:

Ceva Salud Animal, S.A.

ATC-kode:

QJ01MA90

INN (International Name):

ENROFLOXACINO

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN ORAL

Sammensætning:

Excipientes: AGUA PURIFICADA, FORMALDEHIDO SULFOXILATO SODICO, POTASIO, HIDROXIDO DE

Indgivelsesvej:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Recept type:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapeutisk gruppe:

Gallinas, Pollos

Terapeutisk område:

Enrofloxacino

Produkt oversigt:

QUINOEX-10 Frasco de 100 ml Anulado No comercializado - QUINOEX-10 Frasco de 1000 ml Anulado Comercializado - QUINOEX-10 Frasco de 250 ml Anulado No comercializado - QUINOEX-10 Frasco de 500 ml Anulado No comercializado

Autorisation status:

Anulado

Autorisation dato:

2013-11-26

Indlægsseddel

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
TEXTOS DE ETIQUETADO Y PROSPECTO
 
 
ETIQUETA - PROSPECTO DEL FRASCO DE 100 ml
 
 
 
QUINOEX-10 
Enrofloxacino 
Solución oral 
100 ml 
 
_COMPOSICIÓN _
Enrofloxacino  
 
100 mg 
Excipientes, c.s.p 
      1 ml 
 
_ESPECIES DE DESTINO _
Aves (pollos de engorde y gallinas reproductoras) 
 
INDICACIONES DE USO 
Micoplasmosis,  Colibacilosis,  Salmonelosis,  CRD,  producidas  por  microorganismos 
sensibles  al  enrofloxacino:  _Mycoplasma  gallisepticum,  E.coli,  Salmonella  typhimurium, _
_Avibacterium paragallinarum_. 
 
VÍA DE ADMINISTRACIÓN 
Vía oral en el agua de bebida. 
 
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN 
0,05 g de enrofloxacino por litro de agua de bebida durante 3-5 días consecutivos, equivalente 
a 0,5 ml de QUINOEX-10  por litro de agua de bebida, equivalente a 10 mg de enrofloxacino / 
kg p.v. y día. 
DEBIDO  A  LA  FORMA  DE  ADMINISTRACIÓN,  Y  A  QUE  EL  CONSUMO  DE  AGUA  DEPENDE  DE  LA 
CONDICIÓN  CLÍNICA  DEL  ANIMAL,  PARA  ASEGURAR  UNA  DOSIFICACIÓN  CORRECTA,  LA  CONCENTRACIÓN 
DEL ANTIMICROBIANO SERÁ AJUSTADA TENIENDO EN CUENTA EL CONSUMO DIARIO DE AGUA. 
SE RECOMIENDA PREPARAR LA DILUCIÓN DE EMPLEO DIARIAMENTE. 
Para el tratamiento de Salmonelosis, el tratamiento debe mantenerse 5 días como mínimo. 
 
CONTRAINDICACIONES 

  No administrar a aves con insuficiencia renal o hepática ni en aquellos casos en los que el 
animal haya manifestado sensibilidad a otras quinolonas. 

  NO ADMINISTRAR A ANIMALES CON TRASTORNOS EN EL CRECIMIENTO CARTILAGINOSO. 

  No administrar en casos de resistencia conocida a las quinolonas.  
 
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) 

  A
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                 
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
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RESUMEN DE LAS  CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO  
 
 
1.  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
_QUINOEX-10 _
 
 
2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
 
Principio activo 
 
 
ENROFLOXACINO............
.
......100 mg 
 
 
Excipientes 
 
 
Excipientes,
.c.s.p…………
..........
1 ml 
…
 
 
3.  FORMA FARM ACÉUTICA 
 
 
Solución oral 
 
 
4.  PROPIEDADES FARM ACOLÓGICAS 
 
Enrofloxacino  es  un  antibacteriano  que  pertenece  a  la  clase  terapéutica  de  las  
fluoroquinolonas (ATCvet: QJ01MA90). 
4.1. Propiedades farmacodinámicas 
 
 
El  enrofloxacino  es  un  antibacteriano  que  pertenece  a  la  clase  química  de  las 
fluoroquinolonas. El compuesto ejerce una actividad bactericida mediante un mecanismo de 
acción  basado  en  la  inhibición  de  la  subunidad  A  de  la  ADN-girasa  (Topoisomerasa  II) 
bacteriana,  impidiendo  la  rotación  axial  negativa  de  la  molécula  de  ADN.  En  las  bacterias 
Gram  positivas  la  diana  fundamental  sería  la  Topoisomerasa  IV  en  lugar  de  la 
Topoisomerasa II. Con este mecanismo bloquea el proceso de replicación, transcripción y 
recombinación del ADN bacteriano. 
 
Las fluoroquinolonas también actúan sobre la bacteria en la fase estacionaria, al alterar 
la permeabilidad de la capa fosfolipídica de la membrana exterior de la pared celular. Estos 
mecanismos  explican  la  rápida  pérdida  de  viabilidad  de  la  bacteria  expuesta  al 
enrofloxacino.  Las  concentraciones  inhibitorias  y  bactericidas  del  enrofloxacino  se  hallan 
fuertemente correlacionadas. O bien son iguales, o como máximo difieren 
                                
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