QUINAPRIL Sandoz 5 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
20-03-2006
Hent Produktets egenskaber (SPC)
20-03-2006

Aktiv bestanddel:

quinapril base

Tilgængelig fra:

SANDOZ

ATC-kode:

C09AA06

INN (International Name):

quinapril base

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > quinapril base : 5 mg . Sous forme de : chlorhydrate de quinapril

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

Produkt oversigt:

374 470-6 ou 34009 374 470 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 471-2 ou 34009 374 471 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 472-9 ou 34009 374 472 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 473-5 ou 34009 374 473 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 474-1 ou 34009 374 474 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 567-5 ou 34009 568 567 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

2006-03-20

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2006
Dénomination du médicament
QUINAPRIL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE QUINAPRIL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
QUINAPRIL SANDOZ 5 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE QUINAPRIL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER QUINAPRIL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE QUINAPRIL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC).
Indications thérapeutiques
Il est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle et
de l'insuffisance cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
QUINAPRIL SANDOZ 5 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS QUINAPRIL SANDOZ 5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
antécédents d'allergie au quinapril ou à l'un des autres
constituants de ce médicament;
·
antécédents d'allergie à un inhibiteur de l'enzyme
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QUINAPRIL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Quinapril base
.....................................................................................................................................
5 mg
Sous forme de chlorhydrate de quinapril
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle,
·
Insuffisance cardiaque congestive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le quinapril comprimé, peut être pris avant, pendant ou après les
repas, la prise d'aliments ne modifiant pas sa
biodisponibilité. Le quinapril peut être administré en une ou deux
prises quotidiennes.
HYPERTENSION ARTÉRIELLE ESSENTIELLE
·
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante): la posologie efficace
est de 20 mg par jour en une prise unique. En fonction de la réponse
au traitement, la posologie doit être adaptée, en
respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'au maximum de 40
mg/24 h, de préférence en deux prises quotidiennes.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé, afin d'obtenir une baisse supplémentaire de la pression
artérielle.
·
Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par
diurétiques:
o
soit arrêter le diurétique: 3 jours auparavant pour le réintroduire
par la suite si nécessaire;
o
soit administrer des doses initiales de 5 mg, de quinapril et les
ajuster en fonction de la réponse tensionnelle obtenue.
Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie
avant le traitement et dans les 15 jours qui suivent la
mise en route du traitement.
·
Chez les sujets âgés de plus de 65 ans (voir rubrique 4.4):
instaurer le traitement par une posologie plus faibl
                                
                                Læs hele dokumentet