Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Marbofloxacin
KRKA d.d. Novo mesto
QJ01MA93
marbofloxacin
100 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Kvæg
2012-07-02
24. MAJ 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR QUIFLOR SINGLE DOSE REGIMEN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 1. D.SP.NR 27220 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Quiflor Single Dose Regimen 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml injektionsvæske, opløsning indeholder: AKTIVT STOF: Marbofloxacin 100 mg HJÆLPESTOFFER: Dinatriumedetat 0,10 mg Monothioglycerol 1 mg Metacresol 2 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar, grøn-gul til brun-gul opløsning. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af respiratoriske infektioner forårsaget af følsomme stammer af _Pasteurella _ _multocida_, _Mannheimia haemolytica _og _Histophilus somni._ _46804_spc.docx_ _Side 1 af 5_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for marbofloxacin eller andre quinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes til bakterieinfektioner med resistens over for fluoroquinoloner (krydsresistens). 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET ANBEFALINGER VEDRØRENDE FORSIGTIG BRUG Der skal tages højde for officielle og lokale retningslinjer vedrørende antimikrobielle stoffer ved anvendelse af lægemidlet. Fluoroquinoloner bør forbeholdes behandling af kliniske tilstande, som har responderet dårligt, eller som forventes at respondere dårligt, på andre klasser af antimikrobielle midler. Brug af fluoroquinoloner bør så vidt muligt altid baseres på test for følsomhed. Brug af lægemidlet, som afviger fra vejledningen i produktresuméet, kan øge prævalensen af bakterier, som er resistente over for fluoroquinoloner, og kan mindske effekten af behandling med andre quinoloner på grund af potentialet for krydsresistens. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Ved overfølsomhed over for (fluoro)quinoloner bør kontakt med lægemidlet undgås. Undgå at lægemidlet kommer i kont Læs hele dokumentet