Quetiapine "Teva" 400 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

QUETIAPIN FUMARAT

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

N05AH04

INN (International Name):

QUETIAPIN FUMARAT

Dosering:

400 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-09-12

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
QUETIAPINE TEVA 50 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG, 400 MG DEPOTTABLETTER
quetiapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Quetiapine Teva
3.
Sådan skal du tage Quetiapine Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Quetiapine Teva indeholder et aktivt stof, der hedder quetiapin. Dette
tilhører den gruppe af
lægemidler, der hedder antipsykotika. Quetiapine Teva kan bruges til
at behandle flere sygdomme,
såsom:
•
Bipolar depression og svær depression: Du føler dig ked af det eller
du kan føle dig
deprimeret, have skyldfølelse, mangle energi, miste appetitten eller
have svært ved at sove.
•
Mani: Du kan føle dig meget opstemt, opløftet, ophidset, begejstret
eller hyperaktiv eller have
en dårlig dømmekraft, som omfatter aggressiv eller destruktiv
opførsel.
•
Skizofreni: Du kan høre eller fornemme ting, som ikke er der, tro på
ting, der ikke er sande,
eller føle dig usædvanligt mistroisk, nervøs, forvirret, have
skyldfølelse, være anspændt eller
deprimeret.
Når Quetiapine Teva tages til behandling af svære depressioner, vil
det skulle tages sammen med et
andet lægemiddel, der bruges til behandling af denne sygdom.
Din læge vil muligvis fortsat ordinere
Quetiapine Teva, selv om du får

Produktets egenskaber

13. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUETIAPINE ”TEVA”, DEPOTTABLETTER
1.
D.SP.NR.
25398
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Quetiapine ”Teva”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 50 mg tablet indeholder 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hver 150 mg tablet indeholder 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hver 200 mg tablet indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hver 300 mg tablet indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hver 400 mg tablet indeholder 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
50 mg: Brune, bikonvekse, ovale filmovertrukne tabletter med ”Q50”
præget på den ene
side
150 mg: Hvide, bikonvekse, ovale filmovertrukne tabletter med
”Q150” præget på den ene
side.
200 mg: Gule, bikonvekse, ovale filmovertrukne tabletter med
”Q200” præget på den ene
side.
300 mg: Lysegule, bikovekse, ovale filmovertrukne tabletter med
”Q300” præget på den
ene side.
400 mg: Hvide, bikonvekse, ovale filmovertrukne tabletter med
”Q400” præget på den ene
side.
_47663_spc.docx_
_Side 1 af 26_
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Quetiapine ”Teva” er indiceret til:

behandling af skizofreni.

behandling af bipolar lidelse:

til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse.

til behandling af svære depressive episoder inden for bipolar
lidelse.

til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episoder
hos
patienter med bipolar lidelse, som tidligere har responderet på
quetiapinbehandling.

supplerende behandling af svære depressive episoder hos patienter med
unipolar
depression (major depression), der har suboptimalt respons på
monoterapi med
antidepressiva (se pkt. 5.1). Inden behandlingen indledes, bør
klinikerne tage højde for
sikkerhedsprofilen for quetiapin (se pkt. 4.4).
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Der er forskellig dosering for hver indikation. Det er derfor vigtigt,
at patienterne få