Quetiapine Accord 50 mg Depottablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

kvetiapinfumarat

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

N05AH04

INN (International Name):

quetiapine fumarate

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

Depottablett

Sammensætning:

kvetiapinfumarat 57,575 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Kvetiapin

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 50 tabletter (plast/Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 50 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 90 tabletter (Al); Blister, 90 tabletter (plast/Al); Blister, 6 tabletter (Al); Blister, 6 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (plast/Al)

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2014-08-21

Indlægsseddel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
QUETIAPINE ACCORD 50 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPINE ACCORD 200 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPINE ACCORD 300 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPINE ACCORD 400 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Quetiapine Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Quetiapine Accord
3.
Hur du tar Quetiapine Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Quetiapine Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD QUETIAPINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Quetiapine Accord innehåller en substans som kallas quetiapin. Den
tillhör en grupp läkemedel som
kallas antipsykotika. Quetiapine Accord kan användas för att
behandla ett flertal sjukdomar,
exempelvis:
•
Schizofreni: då du kanske ser, hör eller känner sådant som inte
finns, tror på sådant som inte är
verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad,
spänd eller deprimerad.
•
Mani: då du kanske känner dig mycket uppe i varv, upprymd, upprörd,
entusiastisk, hyperaktiv
eller har dåligt omdöme samt är aggressiv eller störande.
•
Bipolär depression och depressiva episoder vid egentlig depression:
då du kan känna dig
nedstämd eller deprimerad, skuldtyngd, energilös, har dålig aptit
eller sömnproblem.
När Quetiapine Accord tas för att behandla egentliga depressiva
episoder vid egentlig depression tas
det utöver annat läkemedel som används f

Produktets egenskaber

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Quetiapine Accord 50 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depottablett innehåller 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjälpämnen med känd effekt:
140,925 mg laktosmonohydrat per tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
Persikofärgade, bikonvexa, filmdragerade tabletter, släta på ena
sidan och präglade med ”Q50” på den
andra sidan.
OBS: Tablettens diameter är 11,2 ± 0,2 mm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Quetiapine Accord depottabletter är indicerade för:
•
Behandling av schizofreni
•
Behandling av bipolär sjukdom:
–
vid behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär
sjukdom
–
vid behandling av depressiva episoder vid bipolär sjukdom
–
för att förhindra återfall i maniska eller depressiva episoder hos
patienter med bipolär
sjukdom, som tidigare svarat på behandling med quetiapin.
•
Tilläggsbehandling av depressiva episoder hos patienter med egentlig
depression (MDD) som
erhållit ett suboptimalt svar på antidepressiv monoterapi (se
avsnitt 5.1). Innan behandlingen
sätts in skall läkaren beakta säkerhetsprofilen för Quetiapine
Accord depottabletter (se avsnitt
4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Det finns olika doseringsscheman för varje indikation. Det måste
därför garanteras att patienterna får
tydlig information om lämplig dosering för deras tillstånd.
VUXNA
FÖR BEHANDLING AV SCHIZOFRENI OCH MÅTTLIGA TILL SVÅRA MANISKA
EPISODER VID BIPOLÄR SJUKDOM:
Quetiapine Accord depottabletter ska tas minst 1 timme före måltid.
Startdosen är 300 mg dag 1 och
600 mg dag 2. Rekommenderad daglig dos är 600 mg, men dosen kan
justeras till 800 mg per dag om
det är kliniskt motiverat. Dosen ska justeras inom det effektiva
dosintervallet 400 mg till 800 mg per
dag, beroende på kliniskt svar och patientens tolerans. Vid
underhållsbehandling av schizofreni krävs
ingen dosjustering.