Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA FUMARATO
LABORATORIOS ALTER S.A.
N05AH04
QUETIAPINA FUMARATO
200 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
QUETIAPINA FUMARATO 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Quetiapina
QUETIAPINA ALTER 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 29/01/2008 Comercializado
Autorizado
2008-01-29
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE QUETIAPINA ALTER 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Quetiapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Quetiapina Alter y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Alter 3. Cómo tomar Quetiapina Alter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Quetiapina Alter 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES QUETIAPINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Quetiapina Alter contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como: Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir. Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Su médico puede continuar recetándole quetiapina incluso cuando usted se encuentre mejor. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUETIAPINA ALTER NO TOME QUETIAPINA ALTER si es alérgico a quetiapina o a alguno de los demás Læs hele dokumentet
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quetiapina Alter 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Alter 50 mg comprimidos recubiertos con película Quetiapina Alter 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Alter 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Alter 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Quetiapina Alter 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Quetiapina Alter 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Quetiapina Alter 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Quetiapina Alter 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Quetiapina Alter 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente con efecto conocido Quetiapina Alter 25 mg contiene 40,7 mg de lactosa monohidrato, por comprimido. Quetiapina Alter 50 mg contiene 81,4 mg de lactosa monohidrato, por comprimido. Quetiapina Alter 100 mg contiene 162,8 mg de lactosa monohidrato, por comprimido. Quetiapina Alter 200 mg contiene 325,6 mg de lactosa monohidrato, por comprimido. Quetiapina Alter 300 mg contiene 488,4 mg de lactosa monohidrato, por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Alter 25 mg, son de color blanco, redondos, biconvexos, de 6 mm de diámetro. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Alter 50 mg, son de color blanco, redondos, biconvexos, ranurados en una de sus caras de 8 mm de diámetro. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Alter 100 mg, son de color blanco, redondos, biconvexos, de 11 mm de diámetro. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Alter 200 mg, son de color blanco, oblongos, de 17 x 7,5 mm. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Alter 300 mg, son de color blanco, oblon Læs hele dokumentet