Quetiapin "Orion" 100 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

QUETIAPIN FUMARAT

Tilgængelig fra:

Orion Corporation

ATC-kode:

N05AH04

INN (International Name):

QUETIAPIN FUMARAT

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
QUETIAPIN ORION 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
QUETIAPIN ORION 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
QUETIAPIN ORION 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
QUETIAPIN ORION 300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
quetiapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Quetiapin Orion
til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får
bivirkninger, som ikke er nævnt i her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Quetiapin Orion
3.
Sådan skal du tage Quetiapin Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Quetiapin Orion indeholder det aktive stof quetiapin. Det tilhører
gruppen af lægemidler, som kaldes
antipsykotika. Quetiapin Qrion kan bruges til at behandle forskellige
sygdomme, som f. eks.:
-
Bipolar depression: Du føler dig ked af det, eller du kan føle dig
deprimeret, have skyldfølelse,
mangle energi, miste appetitten eller have svært ved at sove.
-
Mani: Du kan føle dig meget opstemt, opløftet, ophidset, begejstret
eller hyperaktiv eller have
en dårlig dømmekraft, som omfatter aggressiv eller destruktiv
opførsel.
-
Skizofreni: Du kan høre eller fornemme ting, som ikke er der, tro på
ting, der ikke er sande,
eller føle dig usædvanligt mistroisk, nervøs, forvirret, have
skyldfølelse, være anspændt eller
deprimeret.
Din læge vil muligvis fortsat ordinere Quetiapin Orion, selvom du
får det bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE QUETIAPIN ORION
Læg

Produktets egenskaber

20. MARTS 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUETIAPIN ”ORION”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27795
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Quetiapin ”Orion”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25, 100, 200 eller 300 mg
quetiapin (som quetiapin
fumarat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
lactosemonohydrat (20,7 mg i
100 mg tabletter, 41,4 mg i 200 mg tabletter, 62,1 mg i 300 mg
tabletter).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
Quetiapin ”Orion” 25 mg: Brun/mørklyserød, rund, konveks,
filmovertrukken tablet,
diameter 6 mm, præget
'OR41' på den ene side og glat på den anden side.
Quetiapin ”Orion”100 mg: Lysegul, rund, konveks, filmovertrukken,
diameter 8 mm,
præget
'OR411' på den ene side og glat på den anden side.
Quetiapin ”Orion” 200 mg: Hvid, rund konveks, filmovertrukket
tablet, diameter 11 mm,
præget
'OR412' på den ene side og glat på den anden side.
Quetiapin ”Orion” 300 mg: Hvid, kapselformet, filmovertrukket
tablet, længde 19 mm,
præget
'OR413' på den ene side og glat på den anden side.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Quetiapin ”Orion” er indiceret til

behandling af skizofreni.

behandling af bipolar lidelse:

til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse.

til behandling af svære depressive episoder inden for bipolar
lidelse.
_48731_spc.docx_
_Side 1 af 28_

til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episoder
hos patienter
med bipolar lidelse, som tidligere har responderet på
quetiapinbehandling.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Der er forskellig dosering for hver indikation. Det er derfor vigtigt,
at patienterne får klare
oplysninger om den korrekte dosis ved deres sygdom.
Quetiapin ”Orion” kan tages med eller uden samtidig
fødeindtagelse.
VOKSNE
TIL BEHANDLING AF SKIZOFRENI
Til behandling af skizofreni bør Quetiapin ”Orion” tages to gange
dagligt. Den totale
da